牛逼：两家IVD上市企业抗原试剂被疯抢

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东方生物、万孚生物等成为英法认可的抗原检测试剂厂商，且产品供不应求。 东方生物、万孚生物抗原试剂获英法等国认可

2020年12月24日，英国驻华大使馆发言人称，目前英国已与中国共同启动一个新的合作方案，以提升对未来大流行病的管控和预防能力。现在伦敦的希思罗机场已开始使用能在30分钟获得结果的新冠肺炎快速检测法，这一检测法由中英两国科学家共同研究开发。目前，东方生物是英国抗原快检试剂主要供应商之一。

另外，英国人去法国旅行，必须要有核酸或抗原检测阴性结果。法国驻英国大使馆网站显示，东方生物、万孚生物（300482）等是法国认可的抗原检测试剂厂商。

据悉，由于海外疫情汹涌，欧美疫情防控普遍用抗原试纸快速筛查，导致抗原试纸供不应求，全球主要厂商纷纷扩大产能。而据德国《经济周刊》的统计，我国东方生物抗原试纸的质量可与罗氏、雅培等囯际品牌相媲美。 海外新冠抗原试纸供不应求

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几三种。

患病初期血清中没有可检测到的抗体，所以新冠抗体检测无法对该阶段的感染者进行筛查；这时想要通过免疫学方法筛查，需要使用抗原检测。

抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确、对设备和人员要求低，采用双抗夹心法，使用两种抗原特异性抗体去识别和结合一个靶点抗原的不同表位，则可以大大降低交叉反应的几率，从而有效提高其特异性。

抗原试纸集合了核酸试剂早期诊断准确率高和抗体试剂快速检测的特点，在感染新冠病毒的第一天就能检测出来，操作简便，不需要专用设备或仪器，从采样到出结果一般在15分钟以内，准确率与核酸试纸相当。

2020年11月3日，英国宣布在利物浦试点以抗原试纸等方式开展首次全民新冠病毒“普测”。同日，德国也宣布每个月购买数百万剂抗原试纸分发给养老院，每个月给每个老人发20剂。

据德国《经济周刊》报道，2020年11月13日汉莎航空在汉堡和慕尼黑之间的航班上引入了新冠抗原检测。文章称，目前德国的新冠抗原试纸已经明显供不应求。罗氏首席执行官Severin Schwan称：“目前所有制造商的新冠抗原检测试剂都已售罄。”

11月20日，据英国《贝尔法斯特电讯报》报道，本周末北爱尔兰公众将首次获得新冠抗原检测。URCare首席执行官称，这项检测费用为95英镑，产品由中国的东方生物生产。

据悉，由于研发难度大，目前获得认证的抗原试纸数量依然较少。在美国仅有雅培、BD等4家公司的产品取得FDA的紧急使用授权，在我国也仅有东方生物、万孚生物等少数公司取得了CE认证。 东方生物：抗原试纸出口在快速爬坡

据悉，东方生物在我国率先研发成功了抗原试纸，并最早实现商业化。

东方生物拥有抗体、核酸、抗原、三联检和五联检5项新冠病毒检测产品，是目前全球新冠试剂产品最多的公司，而且其抗体和抗原试剂是全球质量最好的之一。
正因为质量好，东方生物的抗原试剂成为英国政府采购的4个主要产品之一，并获得了诊断试剂行业头部企业的西门子诊断的代工，也就是说，西门子医疗的抗原试纸是由东方生物生产。12月份东方生物日均产能做到300万份仍供不应求。也因此，从中信证券研报来看，公司4季度销售额和净利超过前三季度的总和。

2020年8月份以来，东方生物的抗原试纸已实现批量出口，目前，已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家，并在快速爬坡。东方生物公众号称，为满足来自欧洲等地的需求，公司正在扩张产能。 新冠试剂：除出口外还用于监测新冠疫苗保护期

万孚生物新冠抗原检测试剂盒于2020年9月初获得欧盟CE认证，并于11月初入选商务部提供的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，具备了在海外销售的资格。公司随后称，新冠抗原检测试剂在海外的销售工作已有序开展。

此后，在法国驻英国大使馆网站可以看到，万孚生物成为法国认可的抗原检测试剂厂商。

此外，有报道称，有企业计划与疫苗企业合作，将相关抗体检测试剂用于监测新冠疫苗保护期，在疫苗大面积接种后作为“伴侣”使用。东方生物也开发了类似的综合抗体检测试剂，并有可能与国外新冠疫苗生产商合作。预计相关抗体检测试剂将在2021年下半年至2022年初大面积使用。 中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示，目前全球疫情大流行仍然处在高峰期。世界卫生组织也表示，新冠病毒疫苗的大规模接种服务很可能要到2021年夏季才能向公众提供。因此，新冠试剂的需求将至少持续至明年夏季。

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