2020年12月28日，安图生物公告称，持有的《药品生产许可证》(许可证编号：豫20160295)将于2020年12月31日到期失效。
那么对于这家专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售的企业而言，这失效的药品生产许可证是否会对公司经营构成显著影响？
相关药品此前已停产
公告称，公司持有的《药品生产许可证》（许可证编号：豫20160295）有效期至2020年12月31日；生产范围为：体外诊断试剂（乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法））。
安图生物公告表示，公司根据现有产品线布局进行资源整合，已经停止上述产品的生产，并向河南省药品监督管理局递交“《药品生产许可证》注销申请”。截至2020年9月30日，公司以上三项药品的最近三年一期的销售占比分别为0.5%、0.52%、0.28%及0.02%，呈逐年下降趋势，对公司经营业绩影响较小。公司本次《药品生产许可证》到期失效对后续生产经营无明显影响。
“目前公司共有500多个产品，其中只有这3个是药品，其他都属于医疗器械。”安图生物相关负责人在就此事接受证券时报·e公司记者采访时指出，由于产品迭代、资源整合等原因，在医药器械行业内，部分产品不再生产是正常现象。
此次到期的药品生产许可证涉及的3种药品，安图生物早已有迭代产品，而这3种药品也在一年前就已停产，公告提到的销售占比，涉及的多是库存。因此，此次涉及3个药品的药品生产许可证到期，对公司没有影响。
募投项目持续推进
2020年8月，安图生物公告拟非公开发行股票募资不超过30.8亿元，投向安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目以及补充流动资金项目，用于做大做强公司现有主业。上述非公开项目已于当年11月募资完成。
根据公司此前披露的可行性分析报告，体外诊断产品产能扩大项目的主要产品包括免疫检测试剂、生化检测试剂和微生物检测试剂，建设内容包括体外诊断产品的生产车间、生产配套及行政办公配套等。通过上述内容的建设，将扩大公司体外诊断产品的产能，满足不断发展的市场需求，进一步提升公司的市场竞争力和盈利能力。项目实施达产后，年均可实现销售收入27.4亿元、净利润10.89亿元，税后内部收益率（IRR）是32.86%。
而体外诊断产品研发中心项目主要升级建设免疫诊断试剂研发平台、微生物检测试剂研发平台、分子诊断试剂研发平台、关键生物活材（抗原抗体等）研发平台、生产工艺研发平台、产品验证研究平台、系统集成研究平台、应用技术研究平台等八大技术平台，将全面提升公司产品研发的效率、广度及深度，提高公司的技术创新能力，实现体外诊断试剂关键技术和工艺的突破，实现产品变异控制瓶颈的突破，提高公司体外诊断试剂产品的稳定性。
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发表于 2021-1-7 21:40:44
