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当地时间昨日，巴西圣保罗州政府正式公布中国科兴疫苗在巴西的 III 期临床试验结果：有效性为 78%，其中对中、重症的有效性为 100%。
图源：布坦坦研究所推特
在 12400 名志愿者中，218 名志愿者感染新冠肺炎，其中 58 名为疫苗组接种者，另外 160 人为对照组。 根据此前巴西布坦坦研究所发布的临床试验设计，将入组 1260 名 60 岁以上志愿者。
图源：参考文献 1
布坦坦研究所所长科瓦斯（Dimas Covas）表示，尽管试验具体数据未同期公布，但布坦坦研究所已将相关数据与信息提交至巴西药监局（ANVISA）审批，之后将在科学刊物上发表。
此外，圣保罗州州长多利亚（João Doria）表示，针对试验结果，州政府将尽快向巴药监局申请疫苗紧急注册上市。科瓦斯称，布坦坦研究所已于 7 日上午与巴药监局进行会谈，双方约定下午再次开会讨论，预计最晚 8 日能正式启动申请程序。
此前，土耳其卫生部长科贾在 12 月 24 日在当晚召开的新闻发布会上说，对土耳其基于对 1300 名第一组志愿者数据的初步分析显示，科兴新冠疫苗的有效性达 91.25%，临床试验期间未发现严重副作用。
与昨日巴西的临床试验设计不同的是，此前由土耳其方面公布临床结果针对的人群为 18～59 岁。（审核：z_popeye）
题图：图虫创意 资料来源：中国驻圣保罗总领馆经贸之窗、新华社、布坦坦研究所官方社交媒体 [1] Palacios R, Patiño EG, Gast C, et al. Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 15;21(1):853. ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-1-8 22:19:26
