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发表于 2020-4-29 08:14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
久顺企管助力新冠出口认证,多家IVD企业通过商务部审核名单!

2020年04月26日,中国医药保健品进出口商会发布最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,久顺企管集团多家新冠试剂客户进入最新名单(标蓝色的服务客户)。


新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits


1
北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
91110114600067778R
欧盟CE认证
2
深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
91440300766350741W
欧盟CE认证
3
安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
91340225MA2TENM49Y
欧盟CE认证
4
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
913401005501903714
欧盟CE认证
5
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
913401000822055000
欧盟CE认证
6
北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.
911101067861530162
欧盟CE认证
7
北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.
911101161022068352
欧盟CE认证
8
北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.
91110114785541383H
欧盟CE认证
9
北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
911101146705533929
欧盟CE认证
10
北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
91110115777090586H
欧盟CE认证
11
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.
9135020066474298XL
欧盟CE认证
12
厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
91350205671268681J
欧盟CE认证
13
厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
91350200072804016N
欧盟CE认证
14
海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.
91440300077516830Q
欧盟CE认证
15
珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
91440400789435684P
欧盟CE认证
16
武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
9142010066953862X0
欧盟CE认证
17
武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
91420100698327549A
欧盟CE认证
18
光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
91320594551169670K
欧盟CE认证
19
江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
91321291553790049X
欧盟CE认证
20
苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
913205857287201588
欧盟CE认证
21
苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.
91320585354528566E
欧盟CE认证
22
山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
91370800MA3DCF8E6W
欧盟CE认证
23
青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
91370700266827355D
欧盟CE认证
24
上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
91310000132660318J
欧盟CE认证
25
丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
911201160931130117
欧盟CE认证
26
杭州博拓生物科技股份有限公司      
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
9133010079969193XF
欧盟CE认证
27
杭州创新生物检控技术有限公司   
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
913301007441160062
欧盟CE认证
28
杭州德安奇生物工程有限公司      
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd
91330110589868581E
欧盟CE认证
29
杭州迪安生物技术有限公司                     
Dian Diagnostics
9133011009204064XN
欧盟CE认证
30
杭州莱和生物技术有限公司                  
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
91330108589866519M
欧盟CE认证
31
杭州隆基生物技术有限公司                    
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
913301107620252127
欧盟CE认证
32
杭州泰熙生物技术有限公司                     
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
91330110MA27W8H87B
欧盟CE认证
33
杭州微策生物技术有限公司                  
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301000743141922
欧盟CE认证
34
杭州协合医疗用品有限公司                    
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           
91330101747181911R
欧盟CE认证
35
康永生物技术有限公司                          
Prometheus Bio Inc.
91330101MA2CFB2J1T
欧盟CE认证
36
美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd
913302007503871799
欧盟CE认证
37
浙江东方基因生物制品股份有限公司            
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
913305007804719612
欧盟CE认证
38
中翰盛泰生物技术股份有限公司            
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
913301005660614000
欧盟CE认证
39
重庆中元汇吉生物技术有限公司                Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         
915001043278176610
欧盟CE认证

以下是证书样本:
1.png
久顺企管还为您提供美国FDA EUA注册,祝您产品快速进入美国市场。

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欧盟:CE IVD、IVDR和MDR认证咨询、ISO13485认证咨询、欧盟授权代表、MHRA注册、CIBG注册和办理自由销售证书;
中国:质量体系GMP、临床试验、应急审批、办理产品注册证、生产许可证和经营许可证;
美国:FDA注册、美国授权代表、美国FDA EUA注册、NIOSH认证、美国FDA-QSR820验厂;
其他:MDSAP单一审核、使馆公证、商会公证和海牙公证等。
联络手机:132-625-99339
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