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特定蛋白，是一些来源于组织细胞，广泛存在于血清之中的含有特定功能的蛋白质，执行着各种重要的生物功能。很多疾病都可以引起血清蛋白质的变化，特定蛋白也因此成为重要的临床检验指标。蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定，故又称特定蛋白检测。
通常采用免疫浊度法来对特定蛋白进行检测，免疫浊度法的基本原理是：用大小适中、均匀一致的胶乳颗粒（一般为0.2μm）包被抗体，当遇到样本中相应抗原时，胶乳颗粒上的抗体与抗原特异结合，可溶性抗原抗体在液相中特异性结合，产生一定大小的复合物颗粒，当光线通过介质中这种复合物颗粒时，形成光的吸收、反射、散射、折射、衍射而使光的传播方向发生改变，使用特定的探测装置，可以获得散射光和透射光，用于浊度变化的检测。特定蛋白检测主要有免疫透射比浊法和免疫散射比浊法两种方法学检测，我们从检测原理等方面来剖析一下这两个检测方法学：
一、免疫透射比浊法
遵循定理及特点：通过检测平行光透过含有免疫复合物颗粒的悬浮液时引起的光损失，遵循兰伯-比尔定律。透射比浊检测可以增加液层厚度，增加免疫复合物的浓度，使检测的敏感性提高，由于这个原因，免疫透射比浊法检测往往不需要样本稀释。
发展及市场基础：自1959年Sehultze和Schwick提出透射比浊的检测方法后，以罗氏Cobas生化为代表，包括中国市场在内，迅速在生化仪上实现特定蛋白透射比浊法检测的广泛普及，所以，透射比浊法的收费标准，有着广泛的基础。
二、免疫散射比浊法
遵循定理及特点：对于颗粒小于1/20λ（波长）的物质，可以通过检测光路5°~95° 方向上的散射光的强度，检测免疫符合颗粒的浓度，遵循雷利公式。根据公式，增加入射光的功率，增加免疫复合物的浓度和体积，扩大散射夹角，减少入射光波长、缩短入射点距离，可以使检测的敏感性提高。Dr. CP. Price和Dr. D. Newman在“免疫测定的原理和实践”书中指出，“散射比浊是一个最适于对稀释的溶液进行检测（使光吸收和反射为最小）的技术”，由于对稀释样本检测灵敏度的高标准要求，常规的生化分析仪就不能满足免疫散射比浊法的检测重任了。
发展及市场基础：1967年，Ritchie提出散射比浊法的检测方法后，国外知名厂家纷纷加大投入来实现特定蛋白的散射比浊法检测，1994年，Dade Behring公司全自动特定蛋白散射比浊仪BNII正式面世。由于发展较晚等方面的原因，只有部分省市有散射比浊法的收费标准。
中国市场需要一款既有散射比浊法、又有透射比浊法检测的特定蛋白分析仪来适应更广泛的终端用户需求。2019年推向市场的全自动特定蛋白分析仪CR-2000，集先进技术和强大功能之大成，1台分析仪同时具备透射比浊法和散射比浊法双激光光路检测功能，完全符合不同检测方法学诊疗收费政策；配套CRP、SAA、PCT试剂，是感染性疾病检测的理想组合，其中CRP和PCT是国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确要检测的项目，SAA也被众多权威医院用于抗击新冠肺炎的联合检测项目；同时，标配轨道自动连续进样和盖帽穿刺功能，从样品上机到最终出检测结果，实现了完全自动化，无需人工参与，有效阻绝气溶胶感染风险，保证了实验室安全；CR-2000最小取样量仅3uL，更适合儿童末梢血的自动化检测，检测速度达到200测试/小时，是目前最快的全自动特定蛋白分析仪。
CR-2000来自艾科达，艾科达（全称：山东艾科达生物科技有限公司）是近年来医学检验界一颗冉冉升起的新星，该公司成立于2017年1月17日，是一家专业从事体外诊断分析仪及配套试剂的研发、生产、销售和技术服务于一体的高新技术企业。艾科达坚持自主研发，重点投入科技创新及新产品开发，在密歇根州立大学设立AccurDx核心原料研发实验室，由海外博士带头，业内专家领军，不断引进国际先进技术及高端人才，在济南、北京、上海、苏州、杭州设立八大研发学术中心，建立了原料、检测试剂、分析仪器和操作软件的系统化研发体系；公司与浙江大学、山东大学等高校积极开展产、学、研合作，与武汉亚洲心脏病医院、山东省千佛山医院等多家知名三甲医院共建临床验证基地，以切实提高产品的临床实效性；公司以“精准诊断、服务健康”为企业使命，致力于为临床诊断提供精准的自动化解决方案。
除了CR-2000以外，艾科达还提供中国市场唯一拥有金标准--魏氏法检测的全自动血沉分析仪MT-1000，为感染性疾病检测提供完整的解决方案。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-4-1 22:22:13
