替代西格玛Proclin300的防腐剂：苏州晶茂牛莎PC-300抑菌剂

苏州晶茂防腐剂

牛莎 PC-300 体外诊断试剂专用抑菌剂的活性成分是两种异噻唑啉酮的混合物，包含甲基氯异噻唑啉酮（5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT）和甲基异噻唑啉酮（2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT），含量比例为3:1，产品组成中含有稳定剂（烷基羧酸稳定剂 Alkyl carboxylate）和溶剂（改性丙二醇 Modified glycol）。

活性成分 A.I. (Isothiazolinones, CMIT/MIT 3:1) 3.0~3.6(w/w)

稳 定 剂 Stabilizer (Alkyl carboxylate) 2.0~3.0%(w/w)

溶 剂 Inerts (Modified glycol) 93.4~95.0%

抑菌原理

    牛莎® PC-300 抑菌剂的活性成分是5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（CMIT）和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（MIT）的混合物。这两种成分抑制细胞的生长以及促使细胞凋亡的原理相同。活性成分在与细胞膜接触几分钟后，立即可以渗透到膜内并抑制细胞内酶的活性（见右图）。目标酶处于细胞代谢KREBS 循环的中心位置， PC-300 抑菌剂作用KREBS 循环的四个不同位置丙酮酸脱氢酶，a -酮戊二酸脱氢酶，琥珀酸脱氢酶和NADH 脱氢酶。从而抑制细胞生长代谢，大分子的合成，引起细胞内能量水平迅速下降。由于能量体系的崩溃，细胞不能合成日常代谢所需要的化合物。所有的细菌及真菌至少拥有部分KREBS 循环，所以牛莎®PC-300 抑菌剂的适用范围非常广泛。牛莎®PC-300 抑菌剂具有多标靶作用位点，因此大大降低了因变异产生的微生物的耐药性。随着KREBS 循环被阻断，细胞产生能量（以合成ATP 为标志）和合成酶等生物活性物质的能力迅速下降，但其使用剂量在比较低的水平对人畜无害。
Application 产品应用
牛莎® PC-300 抑菌剂是专用于体外诊断试剂 (IVD) 的抑菌剂，包含用于生化试剂、免疫试剂、分子生物试剂、电泳液、PCR/DNA检测相关的缓冲剂、血细胞分析试剂、各种稀释液、缓冲液、清洗液等。警告：本产品不得作为食品、饮料添加剂或保鲜剂使用。
牛莎® PC-300 抑菌剂在产品应用中稳定性的问题主要受到pH的影响。抑菌剂在酸性环境中（pH<7）更稳定，在弱碱性环境下对温度敏感（最好pH<8.5），这种情况下，一般要求最终产品的储存温度在25oC以下。在其所适用的产品中，对pH有关的研究请根据产品的特性进行另外的试验。以下的研究将帮助您了解更多的应用要求。
o        异噻唑啉酮的优点是广谱抑菌防霉，缺点是pH值在8.5～10时，异噻唑啉酮的降解速率随溶液的pH值升高而增大（CMIT不耐热不耐碱，但MIT可耐热耐碱）。
o        异噻唑啉酮在低温下比较稳定，随溶液温度的升高，降解速率增大。在pH为7时，自然光能快速降解（t ½ = 322h），建议原料和制成品避光保存。
o        含硫化物、铁离子的溶液加速异噻唑啉酮的光降解，铜、锌、锰、镁等2价离子和磷酸盐能抑制异噻唑啉酮的化学降解。

苏州晶茂防腐剂

牛莎PC-300抑菌剂跟西格玛的Proclin300做了主要活性成分的检测对比（高压液相方法）、抑菌能力的对比，基本一致，在国内大的IVD上市公司都有使用，同时还出口欧美。