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又一中国疫苗获批

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发表于 2021-5-15 23:26:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
深圳康泰生物制品股份有限公司14日发布公告称,该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗已获批在中国紧急使用。


目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。


据康泰生物介绍,这是广东省第1个获批紧急使用的新冠疫苗。康泰生物今年4月在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,康泰生物新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍,并无3级及以上不良事件发生。


康泰生物表示,新冠灭活疫苗研发和产业化工作进展顺利,位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产。
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