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AMP: 分子诊断领域的“英雄联盟”

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发表于 2021-5-28 23:03:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
体外诊断行业(IVD)按照检测原理主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断;其中分子诊断是精准医疗的技术基础,也是IVD板块中增速最快、前景最为看好的细分赛道。本人作为美国医学院附属医院分子诊断实验室的首席科学家,主要负责针对肿瘤的分子诊断新检测的技术研发。基于我在美国多年的工作经验和对美国分子诊断行业的了解,在此向国内同行介绍分子诊断领域公认的“英雄联盟”—分子病理学会(AMP,Association for Molecular Pathology)。欢迎大家指正。

AMP 简介:

AMP(Association for Molecular Pathology) 直译应该是分子病理学协会,或许因为AMP是在美国成立的,所以一般文献翻译为美国分子病理学会。AMP成立于1995年,是一个致力于为新兴的分子诊断技术提供交流、合作的非营利性的民间组织,其宗旨是通过教育、创新和倡导,来促进分子和基因组实验室医学的临床实践以及卓越发展,最终提供高质量的医疗卫生保健服务。AMP现拥有2500多名成员,他们分别来自学术界,社区医疗中心,政府和企业,其中包括病理学家、大学科研人员、实验室主管、临床医生、企业技术人员、住院医师等;AMP的大部分成员来自美国和加拿大,小部分来自欧洲各国,也有来自亚洲各国和其它地区的成员。

AMP主要是通过其董事会、委员会、工作组和所有成员的努力来促进分子诊断技术的发展。分子诊断是医疗保健板块发展最快的领域之一,作为分子诊断领域公认的“英雄联盟”,AMP是分子诊断领域专业知识、教育和合作的重要资源平台。AMP成员不仅影响美国联邦政府的政策和法规,在欧洲和其它各国的影响也不容小觑。基于AMP的卓越领导力,分子诊断领域的科学创新,才能不断地应用到临床实践,为全世界的患者获得高质量分子诊断提供技术支持。关于AMP的成就,其中最著名的案例就是AMP 状告美国专利局和Myriad Genetics 公司,AMP认为Myriad的基因专利不合法,损害病人的利益,并且经过多年不懈努力,AMP最终赢得了“基因专利”官司,打破了个别公司妄想垄断基因检测的美梦,使全世界众多的临床实验室和分子诊断公司能公平地参与基因检测的竞争,也让全球的病人能够受益于更好的基因检测服务。想进一步了解AMP的读者可以浏览AMP的网站:https://www.amp.org/

AMP 年会:分子诊断领域的“华山论剑”

AMP年会是由国际知名分子诊断专业人士举办的交流活动,也是分子诊断学领域最重要的活动之一,每年有超过2000余名来自世界各地的分子诊断领域的专家参加此盛会。

2021 AMP年会将于2021年11月16-20日在美国宾夕法尼亚州费城举行,更多会议信息可以浏览其网站:https://amp21.amp.org/。我曾多次参加AMP年会,下面我给大家介绍年会中比较有特色的两个内容:Corporate Workshop Day 和AMP Award for Excellence in Molecular Diagnostics。

Corporate Workshop Day :AMP年会的“百家比武”

AMP年会不仅是每年一度的分子诊断领域的学术盛会,还是各国分子诊断公司的表演大会。AMP年会安排有一天的活动:Corporate Workshop Day,企业研讨会日。每年有来自世界各国上百家的分子诊断公司参加此项活动,被称之为分子诊断公司的“百家比武”。活动日分成两种形式:一种是参会公司做一小时的现场报告或者研讨会,另一种是参会公司在会议展厅设立展台。AMP企业研讨会日为所有AMP会议参会者和广大公众提供了一个向同行学习最新科研进展和新设备展示的机会,此项活动为免费。

我认为AMP年会中的企业研讨会日,是分子诊断公司展示其公司形象,提升行业知名度的最佳机会,尤其是分子诊断行业的上游设备开发公司和中游试剂盒研发公司,可以充分利用这个时机,向来自世界各地的分子诊断领域的同行展示其先进的分子诊断设备和高质量的分子诊断创新试剂盒。之前我曾亲眼目睹了国内企业:广州燃石医学、厦门艾德生物、北京诺禾致源和泛生子等公司参加该活动。近几年,国内的分子诊断企业蓬勃发展,对有志开拓海外市场的分子诊断企业,积极参与AMP年会的“百家比武”,应该是一个不错的机会。

AMP Award for Excellence in Molecular Diagnostics:AMP年会的“封圣大典”

AMP的分子诊断学卓越奖设立于1998年,该奖旨在表彰在分子生物学、分子病理学、病理学、遗传学、微生物学和基础医学领域的专业人士所取得的终身、开创性的特殊成就,尤其是在分子诊断和分子医学方面的突出贡献。获奖者的工作应该为分子诊断新技术提供科学依据,或直接引领了新技术的发展。此外,获奖者通过他们的研究为疾病和患者管理做出了重大贡献。AMP的分子诊断学卓越奖是分子诊断领域的最高大奖,是分子诊断领域的“封圣大典”,获奖者是分子诊断领域的“圣人”。2021年AMP分子诊断学卓越奖花落谁家目前还未知,我在此对前几届的AMP“圣人”做一个简要回顾:

2020“圣人”:Dr. Dennis Lo,卢煜明博士是香港中文大学医学教授。卢博士在AMP年会获奖报告的题目是:Plasma DNA Based Molecular Diagnostics - From Dream to Reality。

获奖理由:

卢煜明博士因其在生物学和血浆中无细胞核酸的诊断应用方面的开创性工作而获得 AMP 的最高荣誉。卢博士在 1997 年发现了孕妇血浆中存在的无细胞胎儿 DNA,并推动了该技术在无创产前诊断(Noninvasive prenatal testing ,NIPT)方面的应用。该技术现已在全球广泛应用,并创造了产前医学的典范。卢博士的研究和发现,是无创产前诊断产业的基石,国内的华大基因和贝瑞基因在商业上的成功都离不开卢博士在基础研究上的贡献。卢博士还研究利用循环核酸进行癌症检测,包括早期鼻咽癌的筛查上,进行了许多创新。

2019 “圣人”:Russell Higuchi, PhD,Higuchi 博士是赛沛Cepheid公司的研发科学家。Higuchi博士在AMP年会获奖报告的题目是:Efficient Use of the Available DNA - A Career

获奖理由:

Higuchi 博士在其三十多年杰出的职业生涯中,总共撰写了60多篇论文,被引用了25000多次。他有十几项美国发明专利,也是第一批实时real-timePCR方法和仪器专利的唯一发明人。Higuchi博士帮助并建立了实时PCR作为标准方法的分子诊断技术。早期,Higuchi博士还发表了第一篇古代DNA领域的论文,以及第一篇描述PCR在法医学中应用的论文:关于从一根头发中辨认出一个人的分子证据和应用。目前Higuchi博士负责赛沛公司的一系列研发项目,这些项目目的在于发现有效的核酸标记物,场景应用于癌症和传染病病原体的无创检测和诊断。在这次控制新冠疫情方面发挥重要作用的核酸检测,就是利用了实时荧光PCR技术,而这一技术的鼻祖就是Higuchi博士。

2018 “圣人”:Jonathan Rothberg, PhD:罗斯伯格博士是耶鲁大学教授。罗斯伯格博士在AMP年会获奖报告的题目是:Reimagining Healthcare: Next Generation DNA Sequencing to Ultrasound-on-a-Chip

获奖理由:

罗斯伯格博士获得AMP的最高荣誉,是因为他在基因组学上所做的开创性工作及取得革命性贡献。罗斯伯格博士不仅是著名教授学者,还是一名创业者及发明家,同时他也是多家生命科学和医疗器械公司的创始人:其中包括CuraGen、454 Life Sciences、Ion Torrent、RainDance Technologies、Hyperfine Research、Quantum-Si, Lam Therapeutics, 和 Butterfly Network。通过蝴蝶网络,罗斯伯格博士的目标是用世界上最低的成本(2千美元)和第一台全身扫描仪实现医学成像的平民化,普通人利用自己的手机就可以在家做医学扫描成像。他最著名的发明是大规模平行二代测序技术(NGS,next-generation sequencing)。当NGS技术于2008年进入市场时,立刻成为一项新的、革命性的DNA测序技术。该技术使人类全基因组测序费用由上百万美元陡降至几千美元。基于NGS 技术的分子诊断公司也如雨后春笋般在世界各地出现。罗斯伯格博士是当代杰出的科学家,他在NGS技术上的突出贡献还获得了美国国家技术与创新奖,这是美国在技术创新方面的最高级别的国家荣誉奖项。

AMP Global:分子诊断领域的“世界英雄联盟”

尽管AMP的大多数成员居住在美国,但是AMP的创始成员却希望创建一个全球性的组织(AMP Global)。在2010年,AMP就成立一个特设委员会处理国际事务。2015年,AMP国际事务委员会正式成立,该委员会致力于通过教育和专业活动在全球推进分子病理学发展合作,该委员会还致力于推进和扩大北美以外的AMP成员。AMP国际事务委员会每年赞助北美以外的AMP成员参加会议和在年会上做学术报告。

2017年4月,AMP召开了首届全球分子病理学大会,来自世界各地的500多名参会者齐聚德国柏林,探讨和交流分子诊断技术的最新发展及临床应用;2019年五月,第二届AMP全球分子病理大会在香港召开。

为了扩大AMP的国际影响力,AMP还邀请非美国病理学和科学组织作为国际附属机构(Affiliate Organizations)与AMP合作。AMP国际附属机构首先要求是一个预先存在的组织,总部设在美国以外,其次其主要领域是分子病理学,并希望与各国分子病理学协会建立正式的合作关系。世界各国已有多家分子诊断协会成为AMP国际附属机构,其中包括中国香港分子生物诊断学会。

国内的分子诊断领域虽然起步较晚,但在国家政策扶持以及资本追捧下,发展势头迅猛。目前国内的分子诊断行业已初具规模,市场发展前景也非常广阔,具备和国际公司竞争的潜力。但是国内的分子诊断协会在与国际专业组织合作方面才刚刚起步,需要国内分子诊断同行们再接再厉,尽快融入到国际分子诊断行业的大家庭,进一步缩短与国际同行之间的距离。
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