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新冠试剂被美国FDA责令召回后,乐普医疗又摊上事儿了

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发表于 2021-6-4 22:12:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
乐普医疗也许是最勤于做投资者沟通或者说市值维护的企业。

2021年1月底,乐普医疗发布了两份公告,一份是2020年业绩预告,一份是2021年1季度业绩预告。

提前两个月发布单季度的预告,这在整个A股历史上不多见,因此不仅引发了市场的讨论,甚至因此收到了交易所的问询函。

其实原因很简单,2020年的冠脉支架集采给年报带来的压力太大,不得不发布2021一季度的好消息,以提振投资者的信心。

无论主观动机如何,这份努力维护市值的操切之心,还是值得肯定。

2021年似乎不是乐普医疗的好年头,在刚过去的周末又接连摊上两件事情。

5月28日,美国食品药品管理局 ( FDA )发布公告:停止使用乐普医疗Lepu Medical Technology新冠病毒抗原快速检测试剂盒和Leccurate新冠病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)。

FDA称对两款试剂盒的性能严重担忧,并认为使用这两种试剂盒测试可能存在很高的误报风险。同时指出,这两项测试均未获得 FDA的销售、使用授权或批准。

此事的吊诡之处在于,乐普从未正式、公开宣布其新冠诊断试剂进入了美国市场。

据乐普医疗公开信息介绍,公司新冠检测相关产品有两大类,一类为通过抗体或抗原检测,辅助判断患者是否感染新冠病毒,第二大类为检测注射疫苗后患者是否具有足够中和抗体滴度,进而判断疫苗的有效性和持续时间。

此次美国事件,主要涉及第一大类产品,即辅助判断患者是否被新冠病毒感染的检测试剂。

乐普医疗回复称,大部分试剂只是经停美国,而非在美销售。

2020年3月20日至今,抗体试剂约815万人份试剂是经销商经停美国发至南美国家的试剂,仅有大约26万人份进入美国市场;抗原试剂从未尝试销售到美国,经美国海关核实的进入美国的大约20万人份,可能是发往其他国家经停转运产品,不排除少量进入美国市场。

如果乐普的回复是实际情况,颇有点“人在家中坐,祸从天上来”的感觉。

实事求是地说,本次FDA的召回事件并没有什么实质的影响,首先美国并不是乐普的目标市场,其次召回的试剂量也不大。

伤害性不大,但是侮辱性很强。

据FDA发布的消息,公众应该停止使用乐普医疗的两款新冠检测试剂产品,并对其进行一级召回,即最严重的召回类型。而FDA同日发布的建议中说明“使用这些检测方法(SARS-CoV-2抗原快速检测试剂盒和Leccurate SARS-CoV-2抗体快速检测试剂盒)时可能存在错误结果风险”。

要知道,目前正是乐普医疗分拆旗下乐普诊断至科创板上市的关键时期,此次FDA的召回事件,对于乐普诊断IPO前景的影响暂未可知。

祸不单行。

5月31日晚,乐普医疗收到了深交所下发的2020年年报问询函,要求公司就与控股股东或其他关联方联合或共管账户的情况、收购被投资单位时对应形成的商誉是否出现减值迹象、按账龄披露的应收账款合计余额与应收账款期末余额合计数不一致等问题作出说明。

其实通读整个问询函,并没有什么实质性的问题,比如:年报A处显示应收账款余额22.7亿,但是B处又显示应收账款余额24.53亿,请解释!

如果因此就断定乐普财务造假,似乎过于草率,如果真的财务造假,不会连这点账都做不平,但是年报编制工作草率,负责人员不走心,这一点是逃不掉的。

两大利空突降,股价自然面临压力,市值维护的劳动模范老蒲,据说又开始召集各投资机构上门访谈,沟通解释问题,描绘远大前景。

有投资机构戏称:其实这都不重要,赶紧弄个医美产品,比啥市值管理都强。
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