一年3家企业闯关科创板，两年30起融资事件，POCT无疑是IVD领域最热门的赛道之一。
2015年我国POCT市场规模61.75亿元，2019年增至115.72亿元，预计2021年市场规模可达176.52亿元。
在这个赛道中，国内已有超过65家公司从事POCT产品生产。目前已跑出了万孚、基蛋、明德、热景、东方生物等多家上市企业。
2020年突发的新冠检测似乎正在重塑POCT赛道逻辑。
国内来看，虽然新冠疫情常态化防控取得了成功，但仍有疫情多点散发。国外市场，新冠肺炎疫情加速了居家检测需求，POCT或将在未来不断走进千家万户。机构认为，新冠检测业务是国产POCT龙头打开海外市场的绝佳契机。
综上，新冠将重塑POCT市场格局。在检测业务的内需+出口共同催化下，具有品牌质量优势、成熟海外渠道的企业有望显著受益。
疫情之后，谁是POCT领头羊？
1、万孚生物：能否稳坐头把交椅？
万孚生物是第一家登陆创业板的POCT企业，也是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。
公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台，形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区。
近十年来，针对国内新发、突发的重大传染病疫情，万孚生物从未缺席： 2003年SARS爆发，万孚生物研发出全国首个SARS抗原胶体金法检测试剂并获得专利授权；
2009年爆发甲型H1N1流感疫情，万孚生物快速开发出甲型H1N1流感试剂，并注册上市；
2013年，万孚生物首创人感染H7亚型禽流感抗原检测试剂；
在此次新冠疫情，国家药监局共批准新冠病毒检测产品51个中，万孚生物抗体检测试剂和抗原检测试剂各获批一个，占了两席之地，在这次全球应对新冠肺炎疫情中再次脱颖而出。近日，万孚生物还将上市一款一体化、多重核酸检测产品，将在变异新型冠状病毒的筛查和鉴别中发挥重要作用。
2020年年报显示，万孚生物去年实现营业收入28.11亿元，同比增长35.64%，归属于上市公司股东的净利润为6.34亿元，同比增长63.67%，连续9年取得营收净利双增长。
其中，传染病业务收入14.53亿元，同比增长151.19%，主要由新冠病毒系列检测试剂的强劲销售所带动。
值得注意的是，去年万孚生物出口业务实现了快速增长。新冠病毒系列检测试剂全年实现销售收入约10.45亿元，其中80%的收入来自海外市场。而在此之前，公司海外业务占据近45%的营收，与国内业务基本“平分秋色”。
万孚生物董事长王继华在4月1日的业绩沟通会上表示，今年会将新冠业务和常规业务两手抓，国内国际双循环，并在居家检测上加大投入。
2、基蛋生物：没赶上新冠热潮，过得“并不轻松”
基蛋生物是国内POCT领域主要的供应商之一，并于2017年登陆A股。
公告显示，基蛋生物拥有胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光、诊断试剂原材料开发七大技术平台，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、血细胞等多个检测领域。其中心血管疾病诊断是公司的核心产品。
在2020年末举行的基蛋生物全国经销商大会上，公司董事长苏恩本表示，从2018年至2022年，基蛋生物将以POCT（即时检验）为主；2023年至2027年，战略集中在IVD领域，以及营养食品、康复等新方向；之后的五年，要向“具有国际竞争力”的跨国公司发展，建立海外基地。
分子诊断领域是基蛋生物的重要布局方向。此外，POCT更大的市场在社区医疗、在家里，基蛋生物近期在尝试注册家用型的产品，比如Getein 208便携式生化免疫定量分析仪，就标志着基蛋生物POCT正在向更基层方向发展。
基蛋不满足于POCT，还积极拓展其他产品线，包括生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，布局大检验。
在业绩上，基蛋2020年营收11.2亿元，比上年同期增长16%，归属净利润3亿，降低10%。
营收的增长主要是代理业务的猛增，同比增加了2.73亿，整个代理业务收占总收入的37.7%。而核心业务试剂类收入为6亿，比上年减少17.5%。
从2021年一季报看，一季度营收同比虽然增长86%,但由于去年疫情影响，可比性不大。从财务数据看，基蛋的试剂销售还没有恢复到2019年同期水平。
总体来看，基蛋作为POCT行业上市的第二家公司，因没有传染病项目，未能抓住疫情机会，导致核心业务试剂类收入下降，只能用代理业务填补。财务指标的背后，说明基蛋没有处在一个强势地位，在激烈的竞争中过的不轻松。
3、明德生物：受益疫情，国内外客户全面开花
明德是第三个上市的POCT企业。2018年7月10日，武汉明德生物科技股份有限公司在深交所中小板上市，登陆A股。
明德生物是国内在POCT非血糖领域的领军企业。以心脑血管及感染类疾病为主，拥有感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类产品，其中在感染类检测试剂领域具有先发优势，话语权较强，是国内第一家实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测的企业。
2020年年度报告显示，公司实现营业收入9.59亿元，同比增长429.43%；归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比增长1029.24%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达4.55亿元，同比增长1423.15%。
2021年一季度，明德生物公告称，公司实现营收6.77亿元，同比增长2270.97%；净利润3.41亿元，同比增长17448.99%。
2020年，明德生物借助新冠试剂检测契机，新增了1000余家医疗机构客户！截止目前明德生物业务覆盖中国超过6000医疗机构。同时在亚洲、欧盟、南美、非洲等多个区域实现销售覆盖。
对此，明德生物表示，公司新冠核酸试剂及相关分子诊断产品销售较好，急危重症信息化产品、POCT试剂产品销售较去年同期增长。同时，公司血气产品启动市场销售带来部分收入。
资料显示，明德生物聚焦IVD领域布局3大产品线，建立了国内领先的丰富技术平台，包括免疫产品线、分子诊断产品线和血气产品线。
体外诊断产品研发建设是明德生物的重点发展方向，在该领域投入巨大。5月18日，明德生物公告称，公司8.21亿元定增募资方案，获得证监会相关部门审核通过。募资中，4.46亿元用于“体外诊断产品建设项目”、2.2亿元用于“医疗健康信息化项目”。加上4月定增募集资金，累计投入超过10亿元。
据悉，明德生物还重点打造胸痛中心一体化解决方案。
4、热景生物：是问鼎“业绩王”，还是昙花一现？
热景生物在2021年一开年就热到沸腾。
可以说，2019年还有人戏称热景为小规模体外诊断厂商，但在2021年，热景只花了10天时间，市值从30亿一跃到100亿，问鼎“业绩王”。
纵观热景的发展，2020年以前，业绩其实一般。
2016-2020年，它的营收分别是1.22亿、1.42亿、1.87亿、2.1亿和5亿。扣非净利润分别是2700万、2800万、3700万、2700万和1.1亿。
而据2020年8月热景半年报数据，热景生物2020年上半年净利润还下滑超八成。
2020年三季度，热景扣非净利润也仅为507.35万，也就是说，2020年的1.1亿净利润，几乎都是第四季度赚的。
今年，热景迎来爆发，一季度的净利润就已经达到5.6-6.6亿元。不仅远远超过热景生物2020年全年的盈利水平，还大幅超过2016年至2020年这五年之和。
热景生物业绩上涨主要是由于公司的两款新冠病毒抗原快速检测试剂产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致公司的外贸订单爆发式增长。而该证书的有效期仅有3个月，3个月后，公司的业绩增长有极大可能无法维系。但在6月1日，热景生物发布公告，公司于2021年3月2日经德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)特殊批准的新冠抗原检测试剂的有效期，于近日获得暂时延长至2021年9月2日，有效期3个月。
据悉，热景生物居家自由检测产品是全球第六个、中国第四个在德国获得BfArM认证的。最近信息显示，全球已经获批了44个，中国企业获批了14个。
由于目前欧洲市场对新冠试剂仍有巨大需求。欧洲的防疫策略以使用抗原试剂为主，很多国家是从3、4月份开始实施的，因此，二季度新冠试剂出口量或有望进一步增加。
但小编也从多方面获悉，前一段时间，中国很多出口欧洲企业的订单都被取消，德国等多个欧洲国家采购价格持续下降，加之疫苗的普及，未来国外疫情或将有所缓和。因此，热景也面临着竞争和压力，二季度具体业绩，我们还需拭目以待。
5、东方生物：黑马崛起，主攻海外市场？
新冠疫情让东方生物以“黑马”姿势崛起。
东方生物聚焦POCT产业链，实现了从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局。
东方生物一直以外销为主，公司拥有丰富的POCT产品线，包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列。2016-2019年公司POCT产品营收占比超95%，海外业务营收占比超93%。
新冠疫情爆发后，东方生物借助在POCT 领域深耕多年的产业优势，第一时间成功开发了新型冠状病毒IgG/IgM 抗体检测试剂、新型冠状病毒2019-nCOV 核酸检测试剂、新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法）三个产品系列，2020 年上半年新冠检测试剂已出口至全球60 多个国家和地区，实现了公司业绩的大幅增长。
4月，东方生物的抗原检测试剂率先获得CE认证，同时还开发出一系列流感、新冠、呼吸道病毒联检产品，带动公司业绩高速增长。
财报显示，东方生物2020年归属于上市公司股东的净利润约为16.77亿元，同比增长1942.94%；营业收入约为32.65亿元，同比增长788.83%；基本每股收益盈利14.28元，同比增长1469.23%。
2020年度，公司POCT快速诊断试剂总产能4.5亿人份，其中新增新冠抗体/抗原检测试剂产能2.4亿人份，总产能同比增长90%。
东方生物董事长方效良表示，公司将聚焦POCT快速诊断全产业链，重点展开分子诊断和液态生物芯片两大产业。
在分子诊断产业，东方生物实现POCT方法学进化。东方生物POCT分子诊断产品的研发方向覆盖肿瘤筛查、肿瘤个体化基因检测、呼吸道病原体检测、宫颈癌筛查、性传播疾病检测、药物基因检测和病原体耐药基因检测等重要检测领域。目前在核酸纯化和荧光PCR 技术平台上研发衍生出多项优势技术，已涵盖传染病病原体检测、遗传性疾病检测及肿瘤精准医疗诊断等相关产品。
6、理邦仪器：闷声就是干，不断进阶的理邦IVD
当大家都把注意力集中到医疗器械行业龙头迈瑞医疗身上时，殊不知，沉寂多年的理邦仪器在新冠疫情中也迎来了“春天”。
理邦是国内领先的医疗器械供应商，体外诊断是它的第二大收入支柱。理邦仪器产品线较多，涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块，其中体外诊断、监护和心电直接参与此次抗疫行动。
在IVD领域,理邦仪器以其小而精、小而快、互联化、精准化、定制化等特点在临床应用中所向披靡。其i15血气生化分析仪功打破了血气领域进口品牌的垄断;蜚声中外的m16磁敏免疫分析仪则集成了微阵列生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒三大顶尖技术。
2020年8月，理邦仪器出资1500万进军体外诊断仪项目。
在财务数据上，理邦仪器2020年度实现营业收入23.19亿元，同比增长104.06%；实现归母净利润6.53亿元，同比增长395.37%。
看一家公司是否真正的赚到钱，不光要看营收，还要看公司的现金流情况和负债情况，理邦近四年以来公司没有一毛钱的短期借款，近五年来也没有一毛钱的应付利息，财务费用每年还有盈余。营运能力方面，公司近五年应收账款天数分别为32.24、37.11、30.33、31.11、32.14，说明公司的货款基本是月结。财务状况实在是非常优秀。
小编说：
目前，我国POCT行业得到了快速发展，已成为医疗市场更活跃并且发展更快的细分行业之一。
根据测算，目前国内POCT市场规模（不含血糖）为70亿人民币，未来仍有1.5倍市场空间等待挖掘，3-5年行业增速为25%。
究其原因，小编认为，首先与国家政策息息相关，分级诊疗、医疗器械进口替代政策，大大释放POCT需求；其次，高等级医院临床科室POCT需求提升，五大中心预计带来增量市场都给予国产品牌切入口；此外，新冠疫情对POCT检测设备发展也有加速作用；加之老龄化时代的到来也给POCT带来了扩容的机会，因此POCT的发展非常迎合时代的需求。
只是，新冠之后，POCT市场谁主沉浮，还需我们拭目以待。
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发表于 2021-6-4 22:20:32
