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2020年是极为魔幻的一年，很多行业遭受了灭顶之灾，然而医疗健康尤其新冠相关的企业（例如疫苗、IVD）却迎来了高光时刻。
多重刺激，一、二级走向疯狂
在科创板开闸（上市门槛降低）、新冠检测大幅增加（业绩快速增长）、以及流动性泛滥（美国无限量QE）的多重刺激之下，无论是上市公司的股价，还是IPO企业的数量、抑或是一级市场的融资，均走向疯狂。
★ 二级市场：新冠疫情刺激以及流动性增加，二级市场利润和估值迎来戴维斯双击。很多IVD上市公司估值达到高点（比如金域医学、华大基因等）；
★ IPO企业： IPO企业的数量也大幅增加。已经完成上市的，普门科技、硕世生物、热景生物、东方生物、赛科希德、安必平、洁特生物、圣湘生物、浩欧博、拱东医学（沪A）、万泰生物（沪A）、新产业（创业板）、燃石医学（NASDAQ）、泛生子（NASDAQ）、贝康医疗（港股）、诺辉健康（港股）；
★ 待上市企业：如华大智造、丽珠试剂、博拓生物、禾信仪器等很多；
★ 一级市场：公开统计数据不是很准确，这里就不引用了。从企业方面看，部分IVD企业完成了超大额融资（例如华大智造完成超10亿美元融资），一些企业一年内也完成多轮融资（例如单细胞测序新格元，1年内完成了3轮融资）。从机构方面看，据传有些机构为了抢份额，跳过尽调直接出SPA，市场疯狂程度可见一斑。
疯狂过后，更多的是焦虑
新冠大潮开始退却、IPO隐形门槛不断抬升、集采屠刀高悬头顶，行业集体焦虑外加大把现金，相信经过几年发酵，IVD领域或有新变局。
★ 新冠退潮：随着管控措施更加有效、多个疫苗的上市，新冠大面积爆发的可能性越来越低，大潮退去势不可挡，无非是程度之争。巴菲特说过，“潮水退去，才知道谁在裸泳”，对于那些没穿底裤的企业（老产品增长乏力，在研管线薄弱），焦虑才该是常态；
★ 注册制趋严：终止的企业增多、突击入股3年限制、现场核查、欺诈发行入刑、信息披露要求提高，上市的隐形门槛不断抬升，资本市场政策红利正在逐渐退去；
★ 集采落地：IVD集采会不会来，已经不再重要，降价趋势不可挡，不过是何种形式、节奏和规模的问题；
★ 大量现金怎么花：没钱有没钱的痛苦，有钱也有有钱的焦虑。是给股东分红（圣湘生物分红3亿元、拱东医疗分红1.44亿元）、给员工发奖金（厦门宝太生物3000万过年费）；还是买房置地（之江生物4.6亿元在上海购置用于研发、生产及办公用房），抑或是强化研发、对外整合（爱博泰克收购优睿生物）。俗话说得好，会挣钱是能力，会花钱是水平。
回归理性，未来的投资方向
投资还是要回归理性。创新（新方法学、新指标）是不变的主题，POCT想象空间巨大，上游核心原料已打开成长空间，多组学、整体解决方案正在浮出水面，海外淘金已成为行业共识，小型化、自动化、智能化仪器将成为行业焦点。
★ 新方法学：所有方法学归根结底无非是检测性能提升（更高的灵敏度和特异性）、成本控制优秀、便利性更优、时间更短、操作体验更好；比较有发展潜力的新方法学包括单分子免疫（超高灵敏度，代表公司宇测生物、彩科生物等）、ddPCR（绝对定量，代表公司新羿生物、锐讯生物、思纳福等）、多重PCR（一管多检）、三四代测序（超长读长，代表公司齐碳科技、罗岛纳米）、均相发光（免清洗，代表公司科美诊断、爱兴生物）、流式（细胞、多重、光谱以及质谱流式，代表公司透景生物、夏泰生物、宸安生物等）、质谱（LC-MS、MALDI-TOF，代表公司包括迪安诊断、安图生物、英盛生物、融智生物等）；
★ 新指标：新指标发掘也是IVD领域投资的重点方向之一。例如华大和贝瑞的NIPT、艾德生物的分子伴随诊断、以及必欧瀚的胃泌素检测。值得一提的是新指标有4大坑（临床和监管、进指南、报物价、市场推广及销售），进入需谨慎；
★ POCT：POCT主要应用于家庭、基层医院、大三甲临床科室、以及门诊，想象空间巨大。生化、免疫、分子、流式、质谱一切皆可POCT，尤其分子POCT临床意义显著（可以提升检测时效性、避免气溶胶污染），代表性公司包括万孚生物、奥然生物、优思达生物等；
★ 上游核心原料：IVD上游核心原料包括抗原抗体、微球、荧光染料、酶、耗材。下游扩容打开了上游的成长空间，以及未来的集采预期，更突显出上游的重要性（参考药品集采后，原料药的情况）。代表性公司包括深圳菲鹏生物、南京诺唯赞、武汉爱博泰克、武汉瀚海新酶、苏州为度生物等；
★ 多组学：新技术的发展，促进了多组学的定量化，高通量，特别是在单细胞层面研究基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学。通过对多组学数据的整合分析，有利于系统性地研究临床发病机理、确认疾病靶点，发现生物标志物与进行疾病早期诊断，从而对个体化治疗和用药指导发挥重要作用。代表性公司有新格元、帕诺米克、普瑞精准等；
★ 实验室整体解决方案：很多上市公司（例如迈瑞医疗、安图生物、万孚生物）都已经布局了相关的产品或服务，不过小公司慎入（资金投入大、周期长、品牌要求高、需要强大的市场和销售）；
海外市场拓展：国内竞争激烈、集采预期强烈，淘金要出海已成为业内共识；海外市场占比高的企业（例如万孚生物、新产业等）未来将更具投资价值；
★ 小型化自动化智能化仪器：相对于试剂，仪器是一个壁垒更高的领域，涉及光路、液路、电路、机械控制、软件等多个专业领域。相较于国外仪器，国产仪器在长期稳定性还存在巨大差距。国产小型化（对应POCT应用场景）、自动化（减少手工操作）、智能化（例如AI病理）的IVD仪器是很有投资价值的方向。
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发表于 2021-8-6 22:22:32
