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从IVD的角度解读:八部门联合发文的《试点方案》

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发表于 2021-9-7 21:20:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
8月25日,八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》,由于最近IVD行业集采频发,集采的根源又是因为价格。因此,这份文件不光对中国医改,还会对IVD这个细分行业,有深远和重大的影响。下面,就从IVD的角度解读一下这份文件。

01
上一次医疗服务价格改革

说到关于医疗服务价格的改革,最近一次的国家政策是2016年7月1日四部门(国家发改委、卫计委、人社部、财政部)联合印发的《推进医疗服务价格改革的意见》。

该文件的总体要求是:

“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”,计划“逐步建立分类管理、动态调整、多方参与的价格形成机制,确保医疗机构良性运行、医保基金可承受、群众负担总体不增加”。

基本原则有:

坚持调放结合:控制医药费用总量,优化医药费用结构,逐步理顺医 疗服务比价关系,体现医务人员技术劳务价值,合理确定医疗服 务政府定价范围,充分发挥行业监管、医保控费和市场机制作用, 引导价格合理形成。

坚持稳步推进:加强整体谋划,把握好时机、节奏和力度,分步实施,有序推进,及时完善政策,确保改革平稳实施,防止价格异常波动、诱发社会不稳定因素。

主要目标是:

到2017年,逐步缩小政府定价范围,改革医疗服务项目管理,改进价格管理方式,结合公立医院综合改革,同步调整医疗服务价格。到2020年,逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制,基本理顺医疗服务比价关系。积极探索建立通过制定医保支付标准引导价格合理形成的机制。

(本号评价:这个目标的描述太笼统,很难衡量是否完成和完成了多少。政府定价范围并没有缩小,但是,定价的确是更科学、客观、规范了。通过医保支付标准引导价格合理形成的机制,尚未实现,仍在探索中,可能也有突发的新冠疫情的影响)

主要任务有:

(一)推进医疗服务价格分类管理:

1.公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。
2.公立医疗机构提供的特需医疗服务及其他市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务,实行市场调节价。严格控制特需医疗服务规模,提供特需医疗服务的比例不超过全部医疗服务的10%。

(本号评价:这方面在检验层面基本没有办到,关于基本检验项目和特殊项目没有划分。本条依然出现在新一版的文件中,并且做了更细致的要求)

(二)逐步理顺医疗服务比价关系:

围绕公立医院综合改革,统筹考虑取消药品加成及当地政府补偿政策,按照总量控制、结构调整的原则,同步调整医疗服务价格,重点提高诊疗、手术、 康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格, 降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。

(本号评价:这方面完成的不错,取消药品加成完全实现,大型设备检查费用和检验价格各省基本都有下调,体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格也都有不同程度的提高)

(三)改革医疗服务价格项目管理:

国家负责制定全国医疗服务项目技术规范,统一项目名称和服务内容,指导医疗机构规范开展服务,并作为确定医疗机构收费项目的依据。各地依据全国医疗服务项目技术规范,确定本地区医疗机构服务收费的具体项目。2020年前,形成全国统一的医疗服务项目技术规范,并实行动态调整。

(本号评价:关于检验,2013年8月5日国家卫计委印发了《医疗机构临床检验项目目录》由此取代2007年版的目录,新版目录有将近1500项,非常全面。各省制定收费目录时以此为参考,但在每条目下设的方法学分类时出现重大差异。比如山西省的同型半胱氨酸(Hcy)竟然只有化学发光收费,没有生化收费,而在其它省份,则正好相反。因此在山西用生化做Hcy是违规的,是要被处罚的,而在其他省,用化学发光做是违规要被处罚的。还有比如感染经典指标降钙素原(PCT),在上海有两个收费,分别是免疫荧光50元/人次,化学发光80元/人次;但是在广东却颠倒过来了,并且差距极大,化学发光是180元/人次,免疫荧光是280元/人次,这样的例子俯拾皆是、举不胜举。

由此可知,在这一点上,我们还处在北洋政府时代,管理者们把政事作为儿戏,各省都有一套自己的做法,且其中没有任何逻辑可循。虽然逐字对比以上要求,看似做到了、完成了,实则完全表里不一,欺世盗名)

(四)推进医疗服务定价方式改革:

扩大按病种、按服务单元收费范围,逐步减少按项目收费的数量。到2016年底,城市公立医院综合改革试点地区实行按病种收费的病种不少于100个。

(本号评价:现在的通行说法叫DRG,2018年3月人社部就公布了《医疗保险按病种付费病种目录》,数量已远远多于100个,各地都在推进实施。关于检验受到的影响,已有多省出现套餐拆包现象,影响最大的是生化项目)

02
四权归一“医保局”

可能政府也不满意医改进度,2018年“两会”上政府机构改革方案出炉,将人社部、卫计委、发改委、民政部的相关职能整合,成立国家医疗保障局,结束了之前九龙治水,久治不愈的局面。之前的各项改革也暂停,待新部门成立后重新梳理,制定新政。

三年多来,医保局做的诸项事情中,要数“集采”最耀人耳目,从药品到高值耗材,再到如今的检验试剂,砍价功夫屡次让人震惊。但于医疗服务价格方面,一直未出台大的政策,也因此屡遭诟病,某些有识者认为集采为多余,直接降收费即可。当然,也有人认为这是循序渐进,为后面的降收费腾出空间。本人在此同意后者,治大国若烹小鲜,用料、火候、手法招招见功夫,非常人所想的那般容易。从现在的情势看,主管部门有充足的时间下一盘大棋,这就是战略定力。

不经意中突然迎来了,8月25日八部委联合印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》,这是医保局成立三年多来对医疗服务价格的首次改革,看似姗姗来迟,实则按部就班、待时而来。同时,不忘前事,本次的改革被冠以“深化”二字,可见是深思熟虑、老成谋国之举。

但从“八部门”联合印发的形势看,还是让人不太放心它的执行和落地。部门越多不是力量越大,而是耗散越大,办成事的难度就越大。

03
深化版试点方案

纵观这一版的方案,整体感觉是既能宏观上高的上去,也能微观上落的下来。

指导思想是:以人民以人民健康为中心、以临床价值为导向、以医疗事业发展规律为遵循。

总体思路是:规范管理医疗服务价格项目,建立符合价格规律的计价单元体系。

改革目标是:通过3至5年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。   到2025年,深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广。

全文的关键无疑是五项机制,这里面值得检验人注意的有:

1、完善全国价格项目规范:统一价格项目编码,逐步消除地区间差异。医用耗材从价格项目中逐步分离,发挥市场机制作用,实行集中采购,“零差率”销售。

(本号评价:新的改革要完成上次改革尚未完成的使命,不知道之前的地区间价格乱象能否落地解决。同时,疫情中在多个省份试运行的新冠检测收费(劳务费和耗材费分别计算、把耗材成本从收费价格中分离)方式文件中明确表面要实施。集采仍会如火如荼、轰轰烈烈地进行。届时,耗材的成本也将被消费者和买单者——检测者和医保局准确地感知,今后性价比将会是医院选择品牌的首要考量)

2、建立规范有序的价格分类形成机制:所有的检查项目将主要被分为通用型复杂型两类,另外还有特需型和试行期新增项目。

通用型项目的政府指导价围绕统一基准浮动,其价格参照收入和价格指数动态调整;复杂型项目的政府指导价引入公立医疗机构参与形成,其价格经评估达标后定期调整;特需和试行期内项目实行市场调节价。

(本号评价:关于检验,本人预估绝大部分为通用型,这部分项目也是集采的重点,这类项目形成的市场最终也会集中于头部IVD企业,基本的品质和极低的成本是其取胜的关键,因此,没什么技术含量和特色产品的众多小型IVD企业就会伴随着集采和价格改革的推进而逐步消亡。复杂型、特需型在检验这块,区别不是很大,可能会有一部分项目,再加上试行期内项目,这些是留给创新型和技术领先型的IVD企业的,它们将会在这个领域内找到生存机遇,也会成为引领IVD行业的先锋,随着科技和时代的发展,将来也有可能成为下一代巨头,就像特斯拉以电池技术引领汽车行业一样)

3、推进医疗耗材全部挂网采购,扩大高值医用耗材集中带量采购范围:这句话来源于(二十六)衔接医疗保障制度改革。

(本号评价:本人在分析四川集采的时候把集采分为“阳采”(阳光挂网采购)和“集采”(集中带量采购),(见文章“集采”&“阳采”——由四川“阳光采购新政”所想到的),看到这句话后既熟悉又欣慰,有点猜对了的感觉)

以上即是本人认为值得检验人和IVD人注意的地方,其它诸如反应医务人员劳务和技术的服务价格提高、降低依赖设备的检测收费等,都秉承回归价值的一贯理念下的做法,就不在此赘述。

04
结语

《答记者问》中,对医疗服务价格的功能有以下阐述,称其是:

1、技术劳务价值的“度量衡”;

2、优化医疗资源配置的“信号灯”;

3、公立医院练好内功的“助力器”;

说得很好,祝愿《试点方案》描绘的改革图景,早日能转化为切实的民生成果。
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​End

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