快讯：华大、达安、之江、卓诚惠生新冠检测产品在列入WHO应急使用清单
世卫组织官网信息显示，截至5月27日，目前仅有包括罗氏、雅培、珀金埃尔默等9家中外企业的新冠病毒检测产品被列入WHO应急使用清单（EUL）。
Emergency Use Listing
 作为入围WHO应急使用清单的中国企业，华大基因、达安基因、之江生物、卓诚惠生位列其中。
北京华大吉比爱生物技术有限公司
CACLP A7-T17
5月10日，华大基因正式对外宣布旗下新型冠状病毒核酸检测产品于近日被正式列入为世界卫生组织（WHO）应急使用清单。
 WHO官网截图
此前通过国家药监局应急审批产品 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：20203400060
中山大学达安基因股份有限公司
CACLP A5-S35
5 月 15 日，达安基因发布其公司产品被列入 WHO 应急使用清单的提示性公告。
达安基因的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）产品于 5 月 14 日被列入为世界卫生组织应急使用清单，可供其他国家和地区采购，如无特殊情况，该产品的可供采购期限为 1 年。
此前通过国家药监局应急审批产品 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：20203400063
上海之江生物科技股份有限公司
CACLP A5-S22
5月22日，之江生物新型冠状病毒核酸检测产品被正式列入世界卫生组织应急使用清单。
之江生物的新冠病毒实时荧光PCR检测试剂盒，是受全球监管机构广泛认可的检测产品之一。
此前通过国家药监局应急审批产品 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：20203400057
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
CACLP A5-T09
5月19日，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）被列入为世界卫生组织应急使用清单可供其他国家和地区采购。该产品的采购期限为1年。
此前通过国家药监局应急审批产品 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检 测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：20203400179
作为最权威的卫生指导与协调组织，世界卫生组织历来对推荐产品的筛选极为严格，中国本土企业研发的产品此前不仅通过国家药监局应急审批，本次又被世界卫生组织批准并在全世界范围内推荐使用，双双获批体现了IVD企业自主研发的实力和应对公共卫生应急事件的响应能力 ------------------------------------------------------------------------------ End
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发表于 2020-5-29 08:48:22