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过去的一周，IVD领域，除了深圳CMEF展会很热闹，“137种医疗设备全部采购国产”的话题在网上讨论的更加广泛，首先引发了国产厂家集体转发；而后又出现 “我们还需要进口产品吗”、“忽悠，全部采购国产你信吗”的文章，引发进口产品代理商纷纷转发。甚至吸引了一位业内知名的IVD老板发朋友圈九评“IVD网红爱国”视频号。
这里面涉及到限制进口、国产替代、试剂集采3个背景，不仅是政策趋势，也是市场趋势，演绎了IVD进口国产产品相爱相杀的故事，谈谈个人的看法，欢迎留言讨论。
限制进口，不是不让进口，而是加强进口产品清单的管理。文件有要求，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。所以在目录的更新中，就会陆续有一些进口产品被踢出清单目录，但确实需要采购进口产品的，也可通过申请审批采购。 近年来，国家或地方陆续发布了这一方面的引导性文件，媒体在传播上过于强调国产的部分，造成了好像只要国产不要进口的错觉，实际上很多的产品我们都还是要依赖进口的。
国家对医疗产品的引进是开放包容的，也是向优秀进口产品学习的。但是从国家安全的角度来讲，支持国产，逐步降低进口产品目录的政策引导也是对的。但这是一个长期的过程，前提是国产医疗设备的水平和进口不相上下。因此，进口IVD品牌也不用恐慌，这不会一刀切。
国产替代，是国内IVD企业努力发展的方向。以前的中国IVD市场，进口产品占得比例非常高，经过多年的发展，在一些领域逐步实现了一些替代，比如说生化、发光等领域国产份额逐步在提高，还有很多领域很难突破，比如血气、凝血方面，依然还是进口品牌占据主导。
国产替代的实现，主要就是产品的核心技术和品质能够达到和进口产品不相上下，或者超过，实现市场优势竞争。比如说能替换掉进口品牌的设备，或者现在很多的外企与国内企业合作，是对国产品质的一种认可。同时，国内的产品还能够通过严格的评审和注册出口到欧美等发达国家。
整体上看，中国IVD市场的总容量是在不断增大的，而随着技术发展，国产替代还会进一步深化，进口品牌长期占据的三甲医院市场，也会逐步被一些国产品牌竞争回来。
目前的市场，我认为是有两只手在调控的。一个是纯粹的市场行为，我的产品和进口打擂台，品质、价格、服务全面比拼，最后赢得市场；另一个是国家的政策调控，站在更高的角度，从当前技术水平的角度出发，在一些文件上对加强国产化做引导，比如鼓励公立医疗机构在同等品质下，优先采购国产试剂。
集采是国家调控医保支出，压缩医疗中间费用的行为。以量换价，其实和是不是国产进口并无关系，都可以参与，并且欢迎参与。就像是安徽的集采，国产和进口都有中标的，也都有出局的。现在进口的企业如罗氏诊断、雅培等都在国内设厂，实行本地化经营，他们的供应能力甚至要抢过国产企业。
那么，就导致不同利益方的不同思考。进口品牌担心国家限制采购的越来越多，能卖的产品变少了；国产的企业担心创新能力不够，替代无法实现；集采一来，大家一起担心市场受到较大的冲击。
不能放任完全的市场竞争，必须要有一定的政策调控。有人会觉得，这个市场，应该让全世界的产品都应该来竞争，患者根据自己的实力选择产品，有钱人可以选择更贵的医疗服务，其实反而会造成不公平。医疗的本质是帮助患者解决健康问题，而不是比较其他非本质的东西。中国的主力医疗机构是公立的，是非营利性的，必然要受到政策的管控。集采政策可以压低了过高的价格，单凭市场调控是很难做到的，最终的目的还是让所有患者都得到较好的医疗服务。
对进口品牌过于崇拜，言必称进口的思想已经过时。进口产品在一定时期内是老师，是我们学习和超越的对象。但现在情况逐步在好转，不少国产产品同样获得专家和医生们的认可，甚至性能也达到了世界领先的水平。以前都是在进口产品制定的一个标准体系下运行的，以进口产品为标杆和参照物，现在会逐步打破，我们自己也能够制定一些标准输出。
国产品牌需要自信，不能盲目自信，更不能妄自菲薄。几十年的快速发展，中国品牌已经快速崛起，在IVD领域也是，整体上是国产优势在上升，进口优势逐步下降。比如在应对新冠疫情上，我们建立起全世界其他国家无法比拟的检测能力，最早实现了经济的恢复，我们的疫苗所有技术路径同时开发，并且完成了大规模的接种，这都是伟大的成就。现在，在生化、发光、分子、POCT、血气、凝血、微生物诊断等领域都有了一定的国产品牌积累，形成了一定的品牌优势。
先有国家，再有市场。对一个市场的理解，是要充分站在国家的背景之下，我们国家追求的是人民的幸福，无论是国产品牌还是进口品牌最终的价值都是为人民服务。价格高了要调控，进口产品技术含量不高要调控，影响了国家或人民的利益的，更加要调控，我们要创造的是一个开放并且有序的市场环境。
国产不必集体高潮，进口无需进退维谷，服务人民健康才是市场王道。------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-19 20:55:25
