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小发光出来好几年了，一直卖的不是很好。 不过新冠之后，有了一些变化。 一个比较成功的案例就是仁迈生物。7月份罗氏诊断和仁迈合作了，罗氏独家代理了仁迈的小发光在自己的渠道内销售。9月份看到发货了，证明合作有了实质的进展。10月份，仁迈拿到了近亿元的新融资，感觉已经成国内全自动小发光的头牌了。 罗氏诊断选择合作，证明仁迈的的质量还是靠得住的，合作的项目主要是炎症、心标和细胞因子等项目。罗氏诊断会把小发光卖给哪些地方？其实也有说明。就是临床与急诊检验，因为这些地方对快速、便捷的检测需求呈井喷式增长，对检测的性能要求也日益提高。 无独有偶，业绩增长迅猛的明德生物在第三季度预告也提了一句，化学发光免疫分析仪CF10及相关检测试剂销售均同比大幅增长，证明也卖的不错。 以上是两种不同形态的小型化学发光，仁迈的是全自动发光，明德的是单人份发光，适用于不同的检验场景。 单人份发光代表企业：明德、热景、国赛、爱兴、华迈兴微等。 全自动小发光代表企业：万孚生物、普门科技、诺尔曼、仁迈生物、天辰医疗等。 那么能说小发光的市场全部打开了吗，还不好说。 驱动小发光的市场因素有不少，比如说胸痛中心建设，急诊要20分钟内测肌钙蛋白和D二聚体，可以装机一些；比如说新冠诊疗，除了核酸和抗体之外，还有10几个检验指标也是要检测的；还有就是常说的方法学替换，发光换荧光的，有不少；剩下的就是新项目了，比如说万孚的血栓六项、热景的肝癌三联检、康华的VEGF、仁迈的生长发育3+1项目等，可以装机一些；再有就是临床科室的装机，把以前检验科的项目分散化；还有就是国产替代，用较低的价格替换掉一些进口的设备。 总的来说，POCT检测市场装机趋于饱和，小发光的市场主要还是以前层析市场，还是要靠替换，胶体金的很多项目太方便快捷是换不了的，主要还是换荧光层析。 但小发光还有很多不足还没有很好的解决。比如说全血检测的问题、成本高的问题、物价收费的问题、试剂常温保存的问题、操作便捷程度，最重要的还是检测结果的一致性和稳定性问题，导致很多医院换的意愿不是很强烈。 目前，胸痛中心的建设已经走入成熟阶段，该装机的已经装机了，如果真的是方法学替换，厂家也会自己替换自己的，比如说装得多的万孚、基蛋、明德都有了自己的小发光。 新项目和特色项目可能会是个好未来，但需要坚持住持续投入临床市场学术推广。所以能看到，万孚围绕血栓六项，在大力打造出凝血解决方案；热景生物除了肝癌三联检，在推细胞因子检测项目；天辰医疗也在推子痫两项（PLGF和sFlt-1）、AMH，胃蛋白酶原、胃泌素-17等。 那么能搞到每个临床科室都装小发光吗？应该是很难的。不过有一些方向可以参考，那就是十四五专科能力建设的方向，包括心血管系统、神经系统、急危重症、呼吸系统、消化系统、妇产系统关联的系列疾病诊断。 无论是CACLP还是CMEF，参展的企业，免疫领域基本都在做发光，连安图、新产业、亚辉龙大发光企业们也在做小发光，可以说是同质化严重、极度内卷了。再加上安徽集采最开始的也是砍向化学发光，前途似乎并不美好。
但这些IVD企业依然一拥而上，主要还是中国市场大，发光也确实是当前最好的赛道之一，所有人都觉得自己是有机会的。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-24 19:57:37
