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即时检测（POCT），指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测，其快速、操作便捷、易于携带、对于操作人员和检测条件适用性高，可用于糖尿病、代谢性疾病、凝血系统疾病、妊娠、心血管疾病、药物成瘾、感染 性疾病、急诊医学等疾病的筛查、诊断、治疗监测与预后评估。
POCT可在不同条件下建立快速检测能力，实现快速临床决策，显著改善患者预后，在全球范围获得广泛应用和认可。
一、POCT现阶段多场景临床应用
急诊医疗和重症加强护理病房（ICU）及心脏监护病房（CCU） 急诊医务人员需要尽快对就诊者进行识别，排除危及生命的因素，及时分诊和治疗，POCT检测的全面引入，可有效加快医生临床决策，改善患者管理效率和预后。此外，POCT也成为院前急救评估的必要手段，已被应用于基于社区辅助医疗和空中救护机、救护车的急性卒中急救体系中。
手术室 POCT广泛应用于手术室内患者生命体征的监测，包括血气分析、凝血功能监测、重要指标监测和传染病快速排查等。
门诊与基层医疗 门诊和基层医疗机构承担着常见疾病诊疗和危急患者识别转诊的职责，POCT对于检测资源有限的基层机构尤具价值。公共卫生防控 POCT被世界卫生组织推荐用于疟疾、艾滋病等全球传染病防控。在新型冠状病毒疫情中，基于POCT平台的新型冠状病毒抗原、抗体、核酸快速检测，与PCR检测共同构建立体化的防控检测策略，有效促进疫情的控制。
患者院外管理 院外环境下采用POCT设备对于糖尿病患者血糖的监测和华法林治疗患者凝血功能的监测已开展超过20年。随着家庭/社区医疗的发展，POCT逐步成为慢性疾病患者管理的重要手段。
消费者自测 以胶体金法为代表的免疫层析技术是最常见的消费者自测手段，HCG检测已经成为育龄女性自我评估妊娠情况的主要方式，同时POCT 自测也被世界卫生组织推荐用于HIV等传染病筛查。在新型冠状病毒疫情中，新型冠状病毒抗原/抗体的自测成为重要补充手段。
二、POCT临床应用的不足
POCT的管理 POCT已广泛应用于临床、社区、家庭等场合，我国尚未出台相应的法律法规和管理规范，在实际应用中，常常会出现缺乏统一管理、操作者水平参差不齐、临床使用者普遍缺乏质量管理的知识和培训、设备维护保养不规范或欠缺、结果报告形式混乱等种种问题，影响医疗安全。
POCT 技术本身的不足 首先是成本问题，在资源相对匮乏地区的场景下，对于检测成本具有较高要求，这对于 POCT更低成本技术开发、自动化完善和多指标集成检测提出了更高的要求。其次是检测性能，POCT的灵敏度、特异性、精密度等方面与大型检测设备尚有一定差距，如何通过技术优化提升性能，对于POCT在公共卫生防控、危急重症诊疗等方面意义重大。最后是在新场景下，要求POCT的信息化更完善和检测指标更丰富。如个人健康管理领域，需要更加全面的检测指标以全面评估健康状况，同时采用更为便捷的手段，规范受检者检测操作并提供专业指导建议。
三、对POCT临床应用的建议
1.应建立健全POCT的法律法规、行政要求和规章制度对POCT的应用进行规范。2.亟需完善POCT质量管理体系，根据ISO22870的要求，应在院内设置实验室、管理部门、临床及护理等多学科在内的 POCT 委员会和 POCT 协调员制度，对于POCT实施进行建议和院内日常管理。3.对于POCT检测项目，应当需要实验室专业人员和临床人员充分沟通，结合循证医学证据，对项目意义、检测时效要求等方面综合评估。同时尽量采用同品牌的设备，以便于质量管理。4.需加强检测人员的规范化培训，定期进行理论和现场考核。建立通畅的操作人员与专业人员间沟通咨询渠道，以保证日常问题的有效快速处理。四、POCT技术的未来展望
POCT 核酸检测 在新型冠状病毒疫情防控中，国内外厂商也相继推出对于新型冠状病毒和呼吸道病原体检测的核酸POCT，满足不具备常规PCR检测条件和报告时效要求严格环境下的防控需要。
可穿戴设备与无创/微创POCT 近年来可穿戴、可植入的连续监测技术不断发展，集成无创/微创POCT设备，将有助于ICU/急诊室和居家环境下的持续监测评估。
纸基微流控技术 μ⁃PAD 是将“芯片实验室”的理念移植到纸基上,具有低成本、低样本量和多重检测等特点，随着μ⁃PAD与各种新技术融合，有望更好满足基层地区应用需求。
质谱技术 大多数便携式质谱仪简化样本制备，可同时检测多种指标，适用于药物滥用、治疗药物监测、细菌鉴定等领域。
移动智能设备与5G通信技术 POCT与移动智能设备、5G技术的集成使得大量数据可在云服务器上分析，推动医学检测逐步由医学中心逐步向个人扩展。
人工智能
人工智能可与POCT整合，为受检者提供检测建议和结果解读，根据临床症状、体格检查、病史等建立决策树，同时指导血液和尿液检测以明确诊断。
POCT已经成为危急重症、基层医疗、患者院外管理、消费者自测等领域临床应用重要辅助评估手段。随着POCT技术发展完善和不同领域技术的融合，POCT有望成为居家、公共场所、基层医疗机构、危急重症科室等多场景下的便捷信息采集平台，实现对于危急重症患者、院外管理患者、疾病高危人群的便捷快速监测，同时结合医院内传统信息采集、第三方实验室组学信息采集、医院和疾控建立大数据中心，通过快速的信息化联通及 AI 智能辅助分析，为全面、准确地评估健康提供有益支持。
文章来源：
康可人，广东省即时检测（POCT）企业重点实验室（万孚生物）
王华梁，上海市实验医学研究院 上海市临床检验中心
节选自：中华检验医学杂志 2021 年9 月第 44 卷第 9 期 Chin J Lab Med, September 2021, Vol. 44, No. 9
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发表于 2021-11-3 21:20:18
