目前，国内IVD企业产值已达千亿水平(新冠疫情之前约700亿；新冠检测约400亿)，伴随着整个行业的高速发展，不仅资本蜂拥而至，新的技术、新的平台也渐次涌入。比如流式细胞仪，以前用于科研，拍拍细胞的美图，为论文的发表增色，现在已用于临床诊断；又比如质谱，也曾是科研院所、检测机构的大家伙，测测农药、食品添加剂残留或者鉴定化合物结构，现在也成为临床诊断的新赛道。
再比如，本文探讨的蛋白测序，其本来的应用集中在生物制药领域，用于抗体表征、糖基化分析、抗原鉴定等，是新药开发的重要环节和强力辅助工具。随着IVD免疫原料市场规模的不断扩大，蛋白测序也被引入，主要用于抗体测序，通过此方法，可以跳过动物免疫步骤，直接获得抗体蛋白分子的一级序列，从而“复制”表达出几乎一模一样的抗体。
该方法的优势显而易见——快！“天下武功，唯快不破”。这个“快”包含两层意思:
其一，快速获得分泌抗体的细胞株(传统方法需要三个月，此方法一个月)；
其二，原抗体必定是性能优异才会被测序，因此复制得到的抗体不需要再进行繁琐费时的验证，失败的几率大大降低，可以快速推向市场。
所以，蛋白测序对IVD抗体原料开发厂家有极大的诱惑力。比如，有多家国内原料公司似乎一夜之间上市一大批抗体品种，真可谓“忽如一夜春风来，千树万树梨花开”，并透露其来源即抗体测序。又比如，某原料公司在向投资机构的介绍中就把其拥有蛋白测序平台，可以批量复制开发新的抗体品种作为一大优势。在这些原料公司的眼中，测序开发的方法成了宣传的噱头，“复制粘贴”成了产品性能可靠的保障。
另一方面，蛋白测序服务商也敏锐地嗅到商机，市场宣传愈发高调。加拿大某公司在CACLP石柱上贴满的广告，以及在会场外巨幅的海报，大家一定还历历在目吧。也就是说，任何原料公司都可以找到蛋白测序的途径，都有机会快速地扩充产品并投放市场。
看上去十分美好，供需双方都获益了，但作为原料行业的搬砖者，我认为失去的也不少，而且损失是由整个行业来承担。首先，各家都能测序，各家都能复制，加剧产品同质化，最终陷入价格战的低水平竞争；其次，严重打击原创精神，可能导致国内的众多原料公司不思进取，等着复制就好啦，费啥劲去开发新品种呢？第三，对于坚持原创的公司而言，当其开发出优质新品种后，大概率不敢再直接销售原料，会转而销售可以防止被测序复制的产品形式，比如说试剂半成品，从而加大下游试剂厂家获取原料的难度或者增加其成本。
所以，对于蛋白测序供需双方的高调宣传，余不敢苟同。说得刻薄点，它就是"剽窃"；说得中性点，它叫"抄作业"。就好比小明回到家跟父母说: “爸，妈，我抄人家作业得了98分，厉害吧？”正常情况下，小明不被揍就算幸运了，难道他爸妈还会夸奖他“好样的，抄得好！”
我不否定蛋白测序这种方法，也不否定去合理的使用它，但还是低调点吧，真没啥可炫耀的，无论是抄作业的，还是帮人抄作业的。创新抗体发现技术，打磨抗体生产工艺，才是国产原料最终实现超越的方向！毕竟，抄作业是抄不出120分的。
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发表于 2021-11-6 21:06:49
