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新冠病毒检测的大考下，很多人眼中最low的胶体金快速诊断产品大放异彩。
据小编不完全统计，热景生物仅今年前三季度营收已经达到37.96亿，东方生物今年前三季度营收74.01亿，宝太不是上市企业没有披露业绩，但根据此前报道，宝太生物2020年营收（实际上是9月以后才开始发力）已经达到42.26亿元，今年业绩想必更是可观。
此外，还有万孚、英诺特、伯杰新冠胶体金产品等等，可以说，保守估计中国胶体金一年已经创造了超200亿新冠业绩神话。
本人百川，祖籍上海浦东。有幸在胶体金行业从业若干年，从某个角度亲身经历见证了行业在中国的发展历程。总觉得该提笔记录些东西，总结一下，以便后来者可以了解行业前辈们所走过的路，借鉴些成功的经验，不再犯同样的错误。
希望本文能在大家的工作之余，带来一点点的轻松、启发和小小帮助。
（一）上海基因公司 入行
穿越回到上个世纪末的1997年，大学毕业，我被分配到了中科院某研究所工作，在实验室打杂，PCR反应做了一年。
98年，在一个同学的引荐下，抱着试试看的想法，去一家名叫“基因”的公司面试。高档小区，高层楼宇，站在一楼需要九十度仰头才能看到屋顶，到现在还清晰地记得那种震撼和当时的办公层数---18（要发）。
还在创业初期的儒雅小年轻周总，窝在一个很小的挤不下第二人的办公室里和我聊天面试，记不得具体聊啥内容了，只记得最后周总直爽地告诉我某某学校的来者不拒，第二天就可以报到上班。
当时的职位是试剂销售，做了一段时间Qiagen/Clontech/NEB等，发现销售这个职位啥都要学，确实蛮锻炼人的：产品需要看资料自学，客户需要勤跑动拜访，做报告需要自己做PPT, 试剂到货了就是从地下室搬到楼上，有时还要送货…当时大家都是年轻人，做啥都是干劲十足不知疲倦，签单签到手酸，帮老板赚钱无数。
2000年公司业务和人员迅猛发展，迁入了更大的漕河泾开发区。有天和一个销售同事Tony聊天，他随口问了我一个问题：啥叫“胶体金”？
那是我学生物以来第一次接触这三个字---就象97年马普二组胡大侠面试考我啥叫microarray一样---我的大脑空间当然是一片空白，完全搭不上话---这个细节永久定格在了我的心里，成为挥之不去的烙印，却没想到我后来一直做的就是这个胶体金行业。
试剂销售做了一年半，领导说有个新的职位---“胶体金”仪器技术支持，问我是否愿意试试。我仔细考虑了下，觉得销售不是我最感兴趣的，进入新领域接触学些新东西，也不是坏事，就这样误打误撞地入了这行。
当时也曾暗暗想过，10年后不知我会是啥样。现在回头看，很深的一个体会就是十年磨一剑，做事要专注。一个人千万不要低估了自己专一时候的能力。只要肯钻研学习积极向上，在任何领域5年变成专家，10年变成权威，15年变成世界顶尖，并不是天方夜谭不可能的事。
虽然我自己没做到这个权威的层次，但回望这段走过的路，虽然曲曲折折、跌宕起伏，但充满了挑战和乐趣，特别是认识了一大帮行业内的前辈和有识之士，结交了不少真诚可信的正人君子，实乃人生一大快事。
感谢这段宝贵的经历，无论是成功还是失败、是平坦还是弯曲，它是我人生最大的财富之一。
（二）北京生物制品研究所 培训
万事开头难，最开始的那段时间，总是最艰难的。
我是幸运的，因为2000年刚开始做技术支持时，正好在北京有个相关的培训班，主办方是北京生物制品研究所。
我们公司和密理博公司是赞助方，有两个名额，我就赶去和北京同事Frank会合，到达了那个叫三间房的培训地点---中丹培训中心。
印象中那个地方非常偏僻，但因为是国内第一次举办这样的培训，还有继续再教育的学分，全国各地赶来参加的学员们的热情非常高：马岚、杨致亭、雷均平、顾子易、曹志刚、舒邦良等。
我现在还能叫得出名字的，在行业里继续发展的，基本都是独挡一面的“老总俱乐部”成员了。
第一次以学员身份虔诚学习了“神奇”的胶体金制备和标记技术，第一次在蓝色宝书上详细书写记载了实验相关的细节，第一次亲自动手煮出了玫瑰红色的胶体金，那份激动，难以言表。
当然，这里最最重要的一点，也是改变我人生轨迹的一件大事，就是认识了排在培训班老师名单之尾、主讲实验的年轻老师---林老师。
那时的林老师，意气风发，真诚挂在脸上，动手能力高超，最可贵的是把技术细节实验配方都无私奉献出来印成了白纸黑字，他是唯一给我留下深刻印象的一个老师。
从最初的入门老师，到后来基因时期的合作讲课，再到百道时期的大力技术支持，共同创办中国第一家“侧向层析培训中心” ，虽然后来理念不同各自发展，但在行业发展早期林老师还是有贡献的，感谢林老师！
（三）2001-2003 行业起步与讲座
2000年在北京参加完培训班后，来自全国各地的学员们拿着蓝宝书回归各自单位，热情高涨热火朝天地进入了中国胶体金行业的”战国时代“。
而国内的杭州艾康，起步于97年；还有上海美康，也是最早的一批。他们都有美国背景，早已招兵买马开工若干年了。
其实几天时间的培训我只学了一点点皮毛，但初生牛犊不怕虎，伴随着公司仪器/耗材销售扩张之路，作为供应商站在行业的上游，我的胶体金生涯也真正开始了。
先是被调至基因旗下新成立的子公司晶泰生物，在新上任的Michael李总带领下，建立了各种工作实验室，因为总公司本身就是各种进口仪器的代理，所以设备都是崭新的美式装备。
其中胶体金那个DEMO Lab，就引进了一套BioDot喷膜、切条、组装、检测设备，作为展示与培训之用。当时最主要的工作，就是配合销售部门，在国内拓展市场推广仪器，同时提供售后服务与技术支持。
办法很简单，就是内部自己练手实践，每年邀请厂家技术人员来国内办seminar，也就是胶体金技术讲座，在学习中与用户一起成长。
这里有必要先了解些专业知识，梳理一下行业背景。
胶体金是1971年Faulk 和Taytor引人免疫化学的，最早是作为电镜中的示踪物。氯金酸(HAuCl4)在还原剂作用下，可聚合成一定大小（1-100nm）的金颗粒，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。
Faulk和Taytor 当时是用白磷做还原剂制备胶体金的，真正用柠檬酸三纳做还原剂建立更简单方法的是1973年的Frens，G.。
胶体金的标记，实质上是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程。
这种球形的粒子对蛋白质有很强的吸附功能，可以与葡萄球菌Ａ蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白多肽缀合物等非共价结合。
第一个使用免疫胶体金进行检测的是1981年时的Leuvering, J.H.W.等。1984年Brada, D. and Roth, J.在检测抗体时使用了Protein A 标记的胶体金及包被在硝酸纤维素膜上的抗原，我想这应该就是Flow Through免疫渗滤法的原始模型吧。
免疫渗滤方法是第一代的胶体金技术，作为一种新的免疫学检测方法，迅速在基础研究和临床实验中成为非常有用的工具，并出现了一些商品化的产品。
这方面的代表人物，就是美国EASE公司的创始人Peter Chun陈国治博士，他是这个领域内的国际顶尖科学家，也可以说是胶体金技术进入实际应用的创始人之一。
国内某些公司在起步阶段时得到了Peter 先生的大力帮助，后来为了方便沟通Peter 先生索性在上海设立了新公司，把美国最先进的仪器和技术引入中国，并坚持创办期刊，长期免费赠送给相关医院同行与技术人员，为中国的胶体金行业发展做出了巨大贡献。
作为晚辈，我在和Peter先生多年 的工作交往中，得到他的亲自指导，感受到他的平易近人，尊重和支持，让我感动和感恩。
人的一生，能碰到这样素昧平生却无私帮助的贵人，这也是我一直坚持下去并把助人“基因”融入血脉永续传承下去的动力。感谢Peter 先生！
到了90年代初期, 胶体金技术第二代产品-Lateral Flow侧向层析试条，开始进入商业化应用。
在胶体金发展史上有2个重要的早期华裔代表人物, 一个是加拿大IND的祝加贝先生，另一个是美国ABI的张松鹤先生，分别研制出了早早孕层析试纸并投入市场（当然可能还有一些其他前辈如James李金波先生等等）。
加拿大IND采用的是相对繁琐的生产工艺，最早使用的仪器是一种绘图仪，到了后期才部分换用BioDot的小型喷膜仪XYZ3000。而美国ABI 使用的可能是自已研制的卷对卷式划膜仪，生产速度快。
总之两家公司都做得很成功，也慢慢培养了一批行业人才，陆续如种子般分散出去使得更多的小公司出现，行业由此进入发展的快车道。
90年代中期到2000年, 大批华人进入该领域，包括台湾同行, 和美国圣地亚哥的众多初创公司譬如艾康，Alfa等。
早期创业型公司多选择进行大板分切,包装, 主要的利润来源于生产后段的人力加工, 缺乏核心技术, 大板则由规模相对较大的公司生产。
同时也出现了像Kinematic/BioDot这样提供仪器、S&S/Millipore这样提供耗材、Arista这样提供抗体和技术, BBI等提供胶体金的服务型公司，为创业型公司提供必须的产品和技术来源，使其获得试纸研发生产能力。
现在行业最知名的美国Alere公司（以前名称为Inverness），则是通过购买专利的方式进入胶体金领域。初期它也是一个小公司, 后来通过专利诉讼陆续收购了多家公司（包括美国的Biosite, 韩国的SD, 中国的艾康生物等），逐渐成为了业内霸主。
了解完行业背景，回到2001年，国内的发展大幕也拉开了。这里要提到下始作俑者，我们基因公司香港的大老板CT。
CT是港大生化博士，创业初期的主业是分子和细胞生物学，他在国际展会上谈了很多欧美知名厂家好产品的中国代理，因为21世纪是生物世纪，因为国内市场需求很大，他经常来上海，每次都是笑呵呵地亲自给我们做培训产品，然后请大家聚餐。
当时国内做胶体金研发的公司很少，BioDot也是个小公司，Tom 在北京摆摊参加展会时，门庭冷落车马稀，基本是没有人懂他那仪器究竟是干嘛的。CT 敢拿工业产品BioDot来尝鲜，在当时是非常胆大、超前和有战略眼光的。赞一个！
以下是3次讲座的大致情况，让我们再一起回顾一下。
1. 2001年 上海讲座，当时的小结简单如下，那年给我留下印象的3件大事，就是初次试水，主办国内胶体金技术讲座；美国911事件，令人震惊；北京申奥成功，我们赢了。
BioDot/S&S/Adhesive 学习班小结: 这次学习班由基因有限公司主办，为期二天，邀请了国外6位专家和国内2位专家，参加学员共32人。讲课涉及了快速诊断试纸条领域的各个方面，从试剂的应用、材料的选择到仪器的使用，从研发阶段到大量生产阶段，同时穿插了实验部分，让学员自己动手操作仪器，组装试纸条，获得理论结合实践后的感性认识。
2. 2002年 上海讲座 ，3月25-26号 中国正式加入WTO
主要讲课专家： Jeffrey S. Bauer, BioDot公司, 首席应用科学家 Harald Kraus, S&S公司, 亚太区经理 Anthony R.leembrugger, G&L公司, 销售经理
这3位专家，都是经验丰富，在各自的领域独挡一面的（英文简介如下）。美国的Jeffrey先生，虽然学历不高，但在胶体金实验方面却拥有多年的丰富经验，是公司的首席科学家，讲课时激情澎湃，PPT内容及其丰富。
德国Harald先生个子不高，却是个中国通，为支持中国科研用户，给了很多包装精美的免费试用样品。为了能让艾康成为他的用户，他可以在杭州常驻一段时间以便于及时沟通；即使S&S被Whatman收购后他被分配去负责非洲市场，也是一丝不苟坚决执行，这份敬业精神让人万分感动。我相信现在非洲诊断公司的快速发展，必定有他的一份贡献在里面。
至于荷兰的Anthony 先生，也为G&L品牌在中国市场的发展做出了一定的贡献，当然他更主要的销售对象是在欧美而不是中国。
这里还有一个细节，就是BioDot/S&S/Arista 最开始是一个仪器/耗材/抗体的组合联盟，但Arista 不知为何，中途退出自己单干了。
无论如何，BioDot/S&S/基因分别在美国/德国/中国建立了3个胶体金应用实验室，为全球用户提供One Step One Solution (OSOS)的技术服务，持续推动了行业的早期发展。
Presenter: Jeffrey S. BauerJeffrey S. Bauer is Research Scientist and Laboratory Manager for BioDot, Inc. In this role he is responsible for managing the custom immunochromatographic assay development efforts of BioDot’s One Step…One Solution program as well as provide customer education and training, and technical service on BioDot equipment.
In the almost 20 years prior to joining BioDot in early 2000, Mr. Bauer held a variety of senior scientific positions in diagnostics companies. He was involved in the development of a number of custom diagnostics products for such companies as Beckman/Coulter Hybritech, A-Fem Medical, Epitope and Syva/Syntex.
Mr. Bauer holds a Medical Technologist degree from the US Army Medical Academy of Health Sciences.
Presenter: Harald KrausHarald Kraus is Area Sales Manager Asia/Pacific for Schleicher & Schuell BioScience GmbH, the leading manufacturer of membranes and papers for the diagnostic industry and life sciences.
Since the foundation of the Diagnostic Components’ business unit, Mr. Kraus has been responsible for supporting a large number of diagnostic companies by providing customized materials and solutions for their R&D and manufacturing plants.
Mr. Kraus graduated from Hagen University in political economics and philosophy.
Presenter: Anthony R. LeembruggenAnthony R. Leembruggen is International Sales Representative for G & L Precision Die Cutting, Inc., an established and well-reputed supplier of adhesive backing cards and printed films to Diagnostic Manufacturers worldwide. G & L's proprietary GL-187™ acrylic adhesive has been used in more than 2 billion test strips over the past few years.
Mr. Leembruggen has over 18 years of experience in plastic films, foils, laminates and adhesives with 15 years in marketing & sales to the pharmaceutical and medical industries. Prior to joining G & L in '97, Mr. Leembruggen was managing the European subsidiary of a manufacturer of medical grade adhesives.
Mr. Leembruggen received his MBA from The Netherlands Institute of Marketing & Management (NIMA).
3..2003年上海/北京讲座 ，4月14/17号 非典
主讲专家还是Jeffrey 和Harald，除了大本营上海，这次也在北京增加了一场，地点就在丰台东大街军科院微生物研究所的大院礼堂里。
那次所里来参加听讲的比较多，约有80多人，我想Jeffrey和Harald肯定感受到了中国部队同行的热情好学，还有大门出入的严格检查。
讲座一切顺利，最惊险的则是当时正好是在非典（SARS） 前夕，如果再晚几天的话，不仅讲座可能办不成，我们也都要被关进去隔离一段时间了。
2003年我终于在前两年被两次拒签后，事不过三，拿到了去美国的短期签证。不巧又碰到美国开打伊拉克的战争。我不愿意放弃这难得的学习机会，带着家人的惴惴不安，第一次踏上了美国的土地。
好在美国本土还是很安全的，只是每天新闻滚动播放美伊战争实况。我在BioDot Jeffrey实验室进修学习了一周，收获不少。
最后Jeffrey先生还很热情地邀请我去他家，和他的一个儿子两个女儿交流共进了晚餐，在他家的露天SPA里仰望星空和我蹩脚的英语畅谈，专门为我腾了一个房间休息，直至现在还记忆犹新。
所以我一直觉得和技术人员打交道是最轻松愉快的。Jeffrey是个率真热情的人，可惜后来他离开BioDot，创建了DCN; 又离开DCN ,创建了Kestrel。之后又举家迁到了泰国，联系也就慢慢地减少直至中断了。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-11-12 22:08:52
