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​后新冠时代,IVD受困于集采+业绩退潮,何去何从?

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发表于 2021-12-2 20:25:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
1850年,法国500名士兵经过昂热悬索桥。

走着走着,桥崩塌了,226名士兵落水身亡,因为发生共振现象。

昨日,辉瑞新冠口服药与医保谈判共振,医药板块崩塌。市场会提前反映未来的变化,自此已进入后新冠时代。

生物医药的高光,并非因为抗疫业绩的照耀。新冠实际上扭曲了医药板块的定价,并使平缓上升的进程,出现过山车式波动。

新冠防控业务估值归零,潮水退去,我们需要厘清医药原来的生长脉络,重拾创新驱动的逻辑。

01

IVD受困于集采+业绩退潮

IVD是新冠防控业务最大受益板块。6月6日发布《慎对医药周期股,英科之后,谁会坠落?》时,有许多反对意见。

人性如此,在天台上他们总是相信天长地久,而如今医药低谷,他们却开始承认万劫不复。

热景生物股价从236元到93元,仍未有止跌迹象,Q2净利润8.51亿元,而Q3净利润2372万元,断崖式坠落。期末现金及现金等价物余额3.17亿元,同比增长673%。

如何把抗疫业务一次性收获的现金沉淀为长期能力,是IVD企业面临的考题,然而热景生物的能力圈没有明显变化。东方生物的轨迹类似。

IVD赛道有着生物医药最多的上市公司,是最拥挤的赛道,同质化重灾区,各家都有炫目的技术概念,但底层技术和业务线并无更多差异。内卷化局面,把一个地方(安徽)的IVD试剂集采的冲击力扩散到最大。

整个IVD行业面临两个普遍性问题,一是集采预期,二是后新冠时代的业绩滑坡,经历着医药板块中最惨烈的杀估值,昔日明星企业华大基因、万孚生物、新产业、安图生物都跌得灰头土脸。

受益于新冠检测试剂的IVD企业下行之路还未走完 业绩持续雪崩中,只有单季利润不再环比下降才能稳住。

02

强悍者走出阴影

也有强悍的企业提前走出新冠受益股的阴影。

国内ICL龙头金域医学新冠核酸检测量超过1.7亿人份。

Q3净利润6.13亿元,同比增长22.84%,去年Q3也是高基数,环比增长17.66%。单季营收、净利润均创历史最高纪录。

常规检测业务(非新冠)恢复良好,高端项目和优质客户收入占比不断提升,项目结构、客户结构得到优化,三级医院业务占比(扣除新冠)34.99%,毛利率由去年同期的45.74%提升至46.63%,其中医检业务毛利率由 46.02%提升至 46.45%。

前三季度常规业务收入(扣除新冠)52.61亿元,同比增长33.34%。血液疾病、神经临床免疫、实体肿瘤诊断业务分别同比增长31.4%、42.8%、38.5%。

金域医学常规业务对应估值37倍,接近于合理。

医疗器械龙头迈瑞医疗搭上呼吸机,2020年业绩高基数,今年前三季度营业收入193.92亿元,同比增长20.72%,净利润66.63亿元,同比增长24.23%。

平台型企业的优势在于平滑波动,穿越周期。

超声、血球、生化、发光常规诊断采购需求持续恢复,拉动医学影像和体外诊断两大业务领域高速增长。得益于国内医疗新基建的逐步开展,以及AED和微创外科新兴业务的高速发力,生命信息与支持业务延续良好的增长态势。

夜越黑,离天亮越近。在资本市场,要做少数派。医疗器械从7月跌到现在,已经成为少数人的坚持。医疗器械ETF(159883)份额从7月初1.92亿份增长到11月8日6.8亿份,算是今年ETF逆袭的一个典型。在你看不到的地方,总有少数人逆流而上。

底部布局医疗器械,除了场内159883,现在场外也有联接基金了,永赢中证全指医疗器械ETF联接(A:013415/C:013416)今日发行,没有证券账户,可以通过场外联接买,也很方便。永赢基金拟自购1000万,锁定3年以上,也算是底部阶段的一个态度。

03

CXO王者归来

CXO承接海外医药研发生产业务向国内转移的趋势,在新冠疫情之前已经开始,也不会在后新冠时代很快结束。

大部分头部CXO海外营收占比超过70%,国内也有新兴业务顶上,包括CGT、ADC、双抗、核酸药物,尚在商业化早期,有巨大成长空间。

2020年、2021年H1本土创新药IND数量分别同比增长40%+、100%+。

全球一级市场医药企业融资额,今年1-10月分别为53、54、98、86、77、137、88、109、109、90、99、89、118亿美元。9月数据环比下滑,引发CXO景气度担忧,但是创新药融资到研发投入周期较长,单月波动不足为虑,而且10月数据重返强劲增长。

药明生物今早电话会澄清几个关键问题,我们可以看到国内CXO已经从成本优势转向能力优势,在全球医药产业链中拥有更多话语权。

默沙东和辉瑞的小分子口服药不会影响到药明生物当前的新冠订单。药明生物在手新冠项目订单收入已锁定,不管客户用不用都要支付,今年有30亿,明年有20亿。2023年没有新冠收入,但新增项目收入完全可以顶上。

上周与国内药企签订mRNA药物项目(非新冠),实现从0到1 的突破。管线有10个以上收入10亿美元级别的重磅大药,包括双抗、ADC、TIGIT、CD47肿瘤药,以及流感、乙肝、阿尔兹海默、自免大病种和罕见病药物(庞贝氏症)。

药明生物作为CXO龙头企业,客户是行业中的头部企业,项目都是行业中排名靠前的资产,没有受到融资和监管带来的影响。CDMO过去只有 2000年、2008年、2012年出现短暂1-2年的周期性,而生物药 CDMO 周期性更不明显,客户粘性很强。

新冠疫情期间,全球公司知道了药明生物的能力,非新冠项目明年年开始快速增长(70% yoy),会有150个新增综合项目(Follow-the-molecule),不断扩大在全球的市场份额。

原料药CDMO受到政策提振。国家推动原料药产业高质量发展,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务新业态发展。

04

医保谈判两主题

医保谈判为期3天。

11月9日:呼吸、麻醉、精神、内分泌、重症、急抢救。
11月10日:肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒、风湿、免疫。

11月11日:骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科。

11月10日是焦点,将谈判肿瘤药,PD-1降价幅度万众瞩目。

医保谈判不是集采,降价与鼓励创新药是双主题,应看到更多积极因素。

据医药魔方统计,2017-2019年医保谈判成功品种在2020年分别相比入选年份实现128%、337%和39%的销售额增长,可见纳入医保是创新药放量的催化剂。20个国产创新药品种首次参与医保谈判,其中12个为抗肿瘤创新药(3款针对血液瘤),4个为抗感染药物,代谢性疾病药物、自身免疫病药物、血液病药物、麻醉药各1个。部分品种竞争格局好,纳入医保后有望抢占市场份额。

国产小分子抑制剂类新药(PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、三代EGFR-TKI)可望演绎替代进口逻辑,3代EGFR(艾力斯伏美替尼)、PARP(恒瑞医药氟唑帕利、百济神州帕米帕利)、BTK(诺诚健华奥布替尼、百济神州泽布替尼)将争夺海外品种市场。

复星凯特CAR-T疗法阿基仑赛将以120万元/次的定价参与谈判,荣昌生物维迪西妥单抗是国内首个自主研发的ADC药物,无论最终降价幅度如何,只要能够纳入医保,都是创新药的标志性事件。

PD-1迎来最后一个红利期,降幅是否边际改善尤为重要,今年看点是纳入更多大适应症,信达生物和百济神州挟肺癌、肝癌适应症而来,可望获益最大。

2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。

疑云即散,纷扰将息,医药将重回创新驱动主线。
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