|
POCT（Point-of-CareTesting）即时诊断是指在采样现场进行快速分析诊断、无需经实验室复杂处理的检验技术，也被称为“床旁检验”。
与传统实验室的诊疗流程相比，POCT大大简化了流程步骤并缩短了诊断时间，被广泛应用于体检中心、ICU、急诊、临床科室、疾病预防控制中心、手术、事故现场等多种场景。 POCT越来越受到资本市场的关注乃至推崇，主要有两大动因：
首先，分级诊疗、医疗器械进口替代等一系列政策的出台，大大释放医疗终端对于POCT的需求。
其次，新冠疫情使得全社会对传染性疾病的防控意识不断增强，自新冠疫情爆发以来，全球POCT行业呈爆发式增长态势，有望重塑POCT的行业格局。 国内POCT行业起步较晚，整体市场规模较小，但是增速非常快，2018年我国POCT 市场规模为89亿元，2014-2018年间复合增长率达到26%，未来几年有望维持20%以上的增速，预计于2023年达到245亿元，是整个IVD领域增长最快的子行业。 万孚生物作为国内POCT行业的绝对龙头，在未来几年，又有哪些值得关注的看点呢？ 看点一：新冠检测产品出海势头迅猛，助力海外常规产品持续导入
新冠肺炎疫情爆发后，万孚生物快速响应国家号召，充分发挥POCT领军企业技术优势，第一时间启动应急开发机制和组建研产攻关小组，在新冠检测产品的研发上，万孚生物调动了约50%的研发人员参与到相关项目中。 2020年2月22日，万孚生物基于胶体金免疫层析法的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局应急审批，获得医疗器械注册证，成为国内首批获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂之一。 2020年11月3日，万孚生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）也获得国家药监局应急审批，成为国内首批获准上市的新冠病毒抗原现场快速检测试剂之一。该产品丰富了新冠病毒检测试剂类型，扩大了新冠病毒检测试剂的检测手段。 目前，针对人体感染新冠病毒不同阶段，万孚生物可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠全场景产品与解决方案，满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景。 近期，新冠新型变异毒株Omicron在南非爆发，引发了多个国家对于疫情防控措施的升级。
对此，万孚生物公开表示，对于最新的Omicron(B.1.1.529)新型冠状病毒突变毒株，经生物信息学分析，公司检测试剂盒亦可有效检出，其更细节的检测性能还在实验室中进一步验证。
在国外疫情短期仍然不容乐观的大背景下，万孚生物的新冠业务仍然有着很大的潜力。 作为POCT行业内少有的立足中国、面向全球的企业，万孚生物自2004年开始大力开拓海外市场，在海外市场准入、海外渠道建设方面已经构建起较为突出的优势。 海外疫情持续带动相关辅助诊断需求，万孚生物免疫荧光的装机量和终端覆盖率均有大幅提升，并在亚洲、拉美、中东、非洲等地实现较快增长。早期万孚生物在海外导入免疫荧光平台，2021年上半年快速导入电化学平台，成效明显。 2020年，万孚生物新冠系列检测试剂收入10.45亿元，2021年前三季度，万孚生物新冠业务已经实现收入约8亿元，其中大部分来源于海外市场。 近年来，万孚生物也在持续调整海外营销模式、产品结构，并聚焦重点区域，推进“本地化运营”策略。万孚生物近日表示约有200人的海外销售团队，遍布全球的渠道资源，将持续加大海外市场投入，把国际业务部作为中长期发展的战略重心。 新冠疫情给全世界的经济带来了沉重的打击，但是对于中国IVD产业来说，也是一次扬帆出海的机遇。 万孚生物以新冠检测产品为开路先锋，凭借过硬的产品质量收获了更多的海外渠道资源和市场份额，为未来疫情之后导入其他POCT常规产品打下来极好的基础，有望从国内POCT行业的领跑者跃升为全球POCT行业强有力的角逐者。 看点二：常规业务优势明显，战略合作竞相落地
万孚生物作为国内POCT行业的龙头企业，其完备的技术平台和产品储备，已经在细分领域构筑了明显的竞争优势。 从产品角度来讲，万孚生物自成立以来，一直专注于从事快速诊断试剂及配套仪器业务，如今已成为国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业之一。 经过近三十年的发展，万孚生物凭借打造的免疫胶体金技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等九大技术平台，构建起了高竞争壁垒。
同时，依托这九大技术平台，万孚生物形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区。 从销售渠道角度来讲，公司长期坚持深度营销战略，已经建立了统一有序、优势互补的，跨地域多层次的营销渠道体系，是国内POCT行业中，渠道覆盖范围最广、精细化程度最高的企业。 丰富的产品储备和显著的渠道优势，引发众多行业巨头纷纷与万孚展开战略合作。 2021年4月23日，在阿斯利康中国生态圈大会上，万孚生物子公司万孚卡蒂斯与阿斯利康签署战略合作备忘录，就肿瘤精准诊疗领域，利用双方各自的优势，共同推动精准诊疗一体化。 万孚生物和阿斯利康的合作类似于伴随诊断，是药械一体化的合作模式，目前针对基层做肿瘤早筛。普通诊断的买单方一般是医保或者消费者个人，万孚生物和阿斯利康的合作模式是：阿斯利康来对检测买单，万孚生物提供渠道做检测，最终推广阿斯利康的抗癌药物。 万孚生物在国内基层终端的高覆盖率促成了此次合作。
中国共8万多家基层医院，万孚生物有超过13000家的覆盖。现在的合作已经推广到全球，万孚在海外多年来累计投放免疫荧光仪器已经超过1万台。在基层做癌症筛查，免疫的平台更加有效，更便宜且速度更快。 2021年11月26日，万孚生物发布公开信息，将与迈瑞医疗达成技术合作伙伴战略合作协议，此前万孚生物与迈瑞医疗就智慧实验室及智慧区域检验中心的建设、运行及发展等话题进行深入的交流，并就智慧化建设方案达成共识。 从合作内容上看，此次万孚生物与迈瑞医疗主要针对未来智慧化实验室及智慧区域检测中心建设展开合作，具体提到了以下三个方面： 一是硬件设备，迈瑞医疗的大型化设备与万孚生物的小型化设备势必可以整合成为更完善的解决方案； 二是智能化支持、设备的数据应用，以迈瑞智检实验室为载体，后续在数据应用及支持这块可以展开广泛的合作尝试； 三是增值服务平台，依托双方平台型公司的资源，在客户增值服务上可以积极探索，更好为客户提供优质服务。 从以上案例可以看出，由于POCT行业的特点是“小而散”，即使是跨国巨头企业也不容易在短时间内实现有效的产品和渠道覆盖。
万孚生物依靠十几年来在POCT领域的耕耘，对上游产品、中游渠道和下游检测服务的全产业链布局，产品和渠道的深度已经得到了越来越多的认可，万孚生物也将凭借越来越多的战略合作，实现自身业务边界的不断拓展。 看点三：坚持“自主研发+对外投资”双线战略，产品储备广度与深度兼备
万孚生物之所以是行业公认的POCT龙头，与其完备的技术平台建设和丰富的产品储备是分不开的。 业界熟知的九大技术平台，以及在国内外累计取得的超过500张产品注册证，是万孚生物多年坚持“自主研发”战略的证明与回报。 但是万孚生物还有一个潜在的储备产品序列往往被外界所忽视，那就是万孚生物通过长期的对外投资战略参股或者控股的一系列中小创业公司正在开发的创新产品序列。 公开信息显示，万孚生物对外参股或者控股的子公司一共有30多个，这些子公司相当一部分是颇具亮点的“小而美”类型的创新产品研发公司。 广州万德康科技有限公司是万孚生物的全资子公司，成立于2017年，致力于为宠物、经济类动物、水质水产、食品安全和第三方提供快速诊断产品与服务。 万德康科技的宠物检测业务在国内市场和国际市场同时开拓，产品线包括：动物免疫荧光平台、动物即时凝血平台、动物血气电解质平台、生物智能检测平台等。其中“宠康康”APP由万孚生物首创，将传统的化验室集成虚拟至云端，以特定载体让化验室移动起来，针对动物诊疗行业提供快速、准确、全面的检测与辅助诊断。 2020年10月，万德康科技与北京拉索生物科技有限公司达成战略合作，共同推进POCT与基因检测在宠物诊断中的应用，通过本次战略合作，拉索生物基因检测的技术、服务优势将能为万德康赋能，相互补强，未来助力双方合作与发展。 万孚生物持股13%的广州赛维森医疗，是一家利用AI与大数据技术进行细胞病理辅助诊断的公司，其研发的病理图像智能分析系统已经于2021年获批上市，并投入了十数家三甲医院临床使用，帮助众多病理医生提高了诊断的效率和精准度。 除了在国内覆盖不同发展阶段的企业，万孚生物在海外的投资同样可圈可点。 2016年12月15日，万孚生物通过子公司认购英国Atlas Genetics Ltd（以下简称AG）公司新增发行的71,845股D轮优先股股份，增资后万孚将持有AG公司总股本约13.63%的股权。AG是一家专注POCT分子诊断的英国公司，其投资方包括诺华风投基金、强生等知名公司。 AG的POCT分子诊断系统目前主要专注性传播疾病和院内感染等方面，基于该技术平台，未来可以拓展的分子检测项目很多，想象空间巨大。POCT分子诊断技术门槛极高，万孚生物通过股权关系与AG公司绑定，未来将有极大概率获得AG相关产品引进中国的代理权。 2018年7月20日，万孚生物香港子公司与美国 iCubate 公司签署《增资协议》，以 5.8166 美元/股的价格获得美国iCubate约 3%的股份。万孚生物同时与iCubate签署《在中国投资设立合资公司协议》，共同投资设立中国合资公司——万孚倍特，强化在感染性疾病及微生物诊断领域的布局。 iCubate的主营业务是研发和生产基于多重 PCR（arm PCR）专利技术的全自动一体化分子核酸检测系统。该系统目前主要应用于病原微生物鉴定和耐药基因检测，其针对细菌血流感染应用的革兰氏阳性菌检测联卡已于 2017 年通过美国 FDA 审查并取得上市许可。 2018年8月30日，万孚生物披露与欧洲领先的分子诊断企业Biocartis达成战略合作，双方拟共同成立合资公司，在中国大陆地区引进Biocartis的Idylla分子诊断平台技术，在肿瘤伴随诊断等方面展开全方位的合作。万孚通过与Biocartis的深度合作，在国内首次把POCT理念引入肿瘤精准诊断领域。 通过以上几个代表性案例可以看出，万孚生物在坚持自研的同时，不断地以投资或战略合作的方式拓展自身的产品矩阵，与国内外研发创新产品的中小企业进行绑定，在对方产品成熟之后，以合适的方式引进市场，利用万孚生物自身的渠道和销售能力快速占领市场。 在POCT细分产品门类繁多，各种新技术迭代速度不断加快的情况下，万孚生物的投资战略起到了四两拨千斤的效果，即可以收获投资收益，又早早就锁定了前沿产品市场。有理由相信，万孚的投资组合中，未来一定会产生让市场惊喜的重磅产品。 看点四：万孚生物积极扩充产能，未来成长奠定基础
在IVD行业，面对汹涌而来的市场需求，产能不足往往是制约企业进一步增长的瓶颈所在。万孚生物也早早意识到了这个问题，并且提前进行了准备。 2021年10月29日，历时3年建设的万孚生物神舟路园区正式揭牌启用。 万孚生物神舟路园区总投资额5.5亿元，占地面积1.4万平方米，总建筑面积6万平方米，新园区的产线主要布局的是化学发光、分子诊断、电化学等新技术平台。 预计2022上半年，新园区能完成GMP认证并正式投产，投产后将新增1亿人份/年的疾病检测产品产能，粗略估算达产后可新增年产值约10亿元。 POCT行业坡长雪厚，万孚生物前景可期
新冠疫情对医疗秩序的影响正在逐步减弱，POCT行业正在逐步回到高增长轨道上来，并将在很长时间保持高景气度。
万孚生物作为国内POCT行业当仁不让的龙头，在抓住新冠检测业务机遇的同时，其在传统POCT领域里深厚的技术与产品积累，叠加新产能的建成与释放，必将在未来若干年的POCT行业高速增长中大放异彩。 ------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2021-12-15 21:43:42
