1000亿国内IVD市场，哪个赛道最内卷？
POCT分子诊断排第二的话，没人敢排第一。
1个月内五家企业获得融资，包括目前北京百康芯，江苏汇先医药，深圳博德致远，苏州晶睿，杭州优思达，国内已有18款产品获证！
到底什么样的设备能够被称为分子POCT类设备？首先应该是符合POCT的概念；即时检测（point-of-care testing，POCT），又称“床旁检测”、“近患检验”，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。其次分子POCT系统为整合一体化封闭系统，可有效防止生物样本及其遗传物质污染环境、遗传物质污染环境。
分子POCT设备的特点：
有了上述的特点，就能真正意义上做到“样本进，结果出”，于是我们检索分析了迄今为止在国家药监局拿到注册认证的产品名录，共有18款。
国际诊断创新联盟基金FIND周一宣布，它将向四家公司投资2100万美元，以开发和推出针对传染病的分子POCT诊断平台。
这四家公司分别是美国的Biomeme，瑞典的Qlife以及韩国的Bioneer和SD Biosensor。他们是从47家公司中选出的。这些公司在夏季响应了FIND的要求，提交了平台以增加测试的机会。
该非营利组织表示，这些投资由德国联邦教育和研究部通过FIND共同领导的ACCESS to COVID-19工具加速器提供资金。
这笔资金将支持这些公司一年，以开发用于COVID-19和其他呼吸道病原体鉴别诊断的测试，并优化其平台，以满足低收入和中等收入国家（LMICs）的需求，以及世界卫生组织紧急使用清单或资格预审程序下的授权要求。
FIND表示，这笔资金还将支持每家公司的制造流程，以"实现降价和增加销量"，并支持监管提交。所有公司都计划在2022年底之前完成其多呼吸道病原体测试的产品开发，以便在2023年进行商业发布。
FIND表示，资金标准包括平台的技术性能，诊断市场的附加值，在分散环境中使用的适用性以及低收入和中等收入国家的负担能力。
FIND表示，这些平台的目标是使低收入和中等收入国家的地区医院和设施中可用的技术多样化，并"扩大在患者附近和方便的地方进行测试的机会"。该组织补充说，所有公司都同意"低收入和中等收入国家的无障碍定价条款"。
"这些投资为这些新的市场进入者创造了一个重要的机会，为低收入和中等收入国家提供服务，同时启动关键床旁分子诊断的管道，"FIND首席技术官Marta Fernández Suárez在一份声明中表示。"鉴于这些工具的多病原体能力，我们还希望看到更多人获得其他基本分子检测，例如用于诊断和管理艾滋病毒和结核病的检测，并加强当地疾病监测系统。
SD Biosensor和Bioneer都具有基于实验室的平台，旨在实现快速准确的诊断，并具有高多路复用能力，SD Biosensor的平台最多可容纳12个目标，Bioneer的平台最多可容纳40个目标。两家公司都计划在同一平台上验证结核病检测。
FIND表示，Biomeme和Qlife正在开发用于初级保健环境的系统，该系统具有便携式，易于使用的仪器。Biomeme的平台可以在一次测试中识别多达27个靶标，而Qlife的平台可以在同一台仪器上运行多种检测，包括免疫检测和临床化学测试。 所有公司都承诺对低收入和中等收入国家进行测试的价格低于15美元。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-12-23 22:25:55
