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九安医疗的疯狂还在继续制造，最新的市值已经达到了239亿（12月29日）。股价从11月15日前个交易日6.75元/股，暴涨至50.05元/股，1个多月大涨641%。市值也从30多亿涨到了200多亿。
主要原因就是其美国子公司iHealth的新冠抗原自测试剂盒拿到了美国FDA应急使用授权(EUA)，简单讲就是可以在美国卖新冠试剂了。
由于美国的抗原试剂比较稀缺，加上价格比较贵（17.98美元/人份），有一个百亿的市场空间故事可讲。尽管国内早有艾康也拿到了自测应急授权，但公司还没上市。所以万千宠爱都给了九安，加上美国的新冠人数每天几十万的增加，拉高了市场的预期。
一个美国市场新冠检测试剂入场券，市值溢价将近200亿，简直太夸张了，提醒各位投资者入市需谨慎。
217亿的市值，已经接近新冠检测黑马东方生物的市值，超越了一大票经典的IVD企业，比如迪安诊断、艾德生物、万孚生物、三诺生物、迈克生物、九强生物这些市值百亿的企业。
关键九安之前还不算IVD领域的企业，主要从事家用健康器材领域的产品。一个准入许可证超越了IVD细分领域企业多年的努力，简直是野蛮人入侵IVD。 我在行业交流群发表了一个感慨：在大变局的背景下，企业的增长可能是倍数级。大小公司在面临市场机会时，不同的策略会收到巨大的差异性结果。大公司也有可能被小公司一把梭哈，实现超越。在新冠大流行、检测试剂被急需的市场机会下，不仅是九安，宝太、东方、圣湘、热景都是这样的代表。
当然，这也需要引发IVD企业的反思。为什么九安能拿到证，大把的IVD企业在欧洲市场能呼风唤雨、在深耕美国市场多年，但现在却很难拿到证。
从已经批准的自测抗原试剂来看，Ellume、Quidel、Abbott、OraSure、SD Biosensor、ACON等获得市场准入，国别分布相对均匀，不存在明显的政治干涉。只能说整体上批准的数量极少，FDA的审核真的很严，能通过应该是花了很长时间在注册临床验证的投入上。现在很多国内IVD企业应该都已经在申请过程中，未来几个月，应该会有不少的企业能拿到FDA的紧急授权，期待下一个吃螃蟹的人，大家也可以预测。
新冠一战之后，注册准入能力成为一个公司的核心能力，无论是国内NMPA的证，还是欧洲CE，或者是其他国家的注册证书，一个证甚至可以左右企业的兴亡。 时间就是订单，谁拿的证早谁就能够包揽市场，速度制胜是一个亘古不变的真理。
同样，证的难度和收益也是成正比的，美国的准入是最难的，但是拿下来，一把就翻身了。尤其是现在欧洲新冠检测市场厮杀激烈，价格战正酣，反而美国市场风景独好。当前奥密克戎席卷美国，拜登政府在元旦后又要向民众免费提供5亿份检测试剂，又是一个巨大的需求，相比于国外企业，中国IVD的供应能力超级强悍，稀缺市场里的宠儿。
当然，九安疯狂而近妖，其梦幻泡沫迟早是要碎的，只是还没到梦醒的时候。现在除了能看见其产品在美国有售之外，卖的收益还不能完全估计。（最新的深交所关注函回复显示，截止12月27日，试剂盒整体销售为3.43亿美元，回款6624万美元。）
九安的新冠抗原试剂已经不是新冠检测产品，而是一个股市狂欢金融工具。 谁是韭菜，谁是接盘侠，大家都会认为自己不是最后一个。
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发表于 2021-12-29 23:22:55
