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IVD小霸王携120多个项目疯狂杀入欧盟市场!

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发表于 2022-1-19 22:31:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
在该临床免疫领域包括罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际巨头级企业基本上鲜有涉足,也因此更容易造就“专精特新”小巨人企业。
作为国内过敏原和自身免疫科创板第一股的浩欧博公司,凭借持续数年的创新研发和市场营销投入,已经逐渐在国内上述两个细分领域成为了头部企业,并在检测技术上彻底实现针对进口企业的“弯道超车”,同时拥有79项过敏原和44项自身抗体化学发光检测菜单。即使在疫情肆虐的2020和2021年期间,公司国内业务始终保持高速的成长性,实现了营业收入和净利润的双增长。逐步打破进口企业在国内相关领域的垄断地位。


在立足于国内市场成功的基础上,浩欧博同样把眼光投向了竞争更激烈、利润率更高和质量要求更苛刻的国际市场。积极组建欧洲市场营销、产品注册和研发团队,持续推动以化学发光检测技术为基础的过敏原和自身抗体检测试剂在欧洲和英国市场的注册工作。


经过持续不断的努力,在克服疫情带来诸多不便的情况下,浩欧博相关过敏原和自身抗体检测试剂近期正式获得了欧洲CE和英国MHRA的注册认可。上述两个注册认证的获得,意味着浩欧博相关检测产品正式擂响进军海外重点市场的隆隆战鼓。

本次浩欧博获取的欧洲CE认证的产品基本上涵盖了磁微粒化学发光过敏原的全部菜单和项目(包括总IgE、食物特异性IgE和吸入性特异性IgE等)。连同公司已取得的自身抗体化学发光产品欧盟CE注册,丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可CE认证的国家进行销售的资质。


而此次获得的英国MHRA认证的产品则主要涵盖自身免疫检测菜单,包括磷脂综合征相关抗体、自身免疫性肝病相关抗体、乳糜泻相关抗体、自身免疫恶性贫血相关抗体、类风湿关节炎相关抗体、血管炎相关抗体、抗核抗体(含筛查)、糖尿病相关抗体、过敏原特异性/总-免疫球蛋白E等试剂菜单。上述产品系列获得欧洲和英国市场的准入认证后,将进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用。


作为行业人士,我们也非常期待国内过敏原和自身抗体第一股的浩欧博公司能够凭借强大的创新研发和市场营销能力,不仅在国内市场持续保持快速成长,彻底打破并逆转进口产品的垄断地位的同时,更能够依托国内市场逐步在海外市场开疆拓土,不断提升国内企业在上述两个细分全球市场的知名度和市场份额。让全球各级医疗机构能够享受来自“中国制造”的优势,同时造福全球更多过敏性和自身免疫性疾病患者。


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