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3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司（公司简称：仁度生物，股票代码：688193）正式登陆上交所科创板，仁度生物本次发行价格为每股72.65元，共发行13.61万股，国内资本市场迎来首家以RNA分子诊断产品为主营业务的上市公司。
上海仁度生物科技股份有限公司
仁度生物作为国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增技术平台（SAT平台）为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品。据了解，RNA分子诊断属于第四代诊断技术，在全球范围内具备先进性，是实现“精准医疗”的重要辅助手段。
拥抱分子诊断“国产化”机遇 三年营收复合增长率约90%
招股书显示，仁度生物成立于2007年，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。可以看出，仁度生物业务主要集中于体外诊断的细分领域——分子诊断领域。
一直以来，体外诊断产业链及大多数中高端领域由罗氏、雅培等国外巨头主导，国产化程度较低并且进程缓慢。但近几年来，随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，行业内呈现国内企业市场占有率不断提升的行业发展趋势，国内外的技术差距正在缩小。在这样的背景下，国内分子诊断行业企业中如仁度生物等掌握前端的核心研发制备技术、更具供应链优势的企业能更好控制生产成本、保证产品质量、顺应行业发展趋势，并实现长远发展。
2018年至2021年，仁度生物分别实现营业收入6,934.34万元、9,916.81万元、24,990.34万元和29,230.62万元，2018-2020年复合增长率达到89.84%，展现出良好的增长态势与成长潜力。
目前，仁度生物在售产品中，自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%，位列细分市场第一位（数据来自2019年沙利文研究报告）；乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）在2021年3月获NMPA注册，是全球首款上市的乙肝精准诊疗领域的新型标志物产品，有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。
坚持技术为发展驱动力 构建分子诊断核心技术体系
记者了解到，由于RNA仅存在于存活的病原体中，可以区分活菌死菌，并且RNA拷贝数高，因此相较于DNA分子诊断，RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度，出现假阳性的概率更低，临床符合性更好。
多年来，仁度生物聚焦于RNA分子诊断领域，率先提出RNA恒温扩增中进行实时检测的技术理念，并成功研发了RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT），以此为技术基础，掌握了多重RNA扩增检测技术、捕获探针法、核心自产酶的工业化生产技术等核心技术，构建了分子诊断试剂相关的核心技术体系，目前仁度生物主要在研项目共计12个，涵盖分子诊断试剂盒产品及仪器设备平台。
仁度生物始终重视研发技术的创新，并坚持技术为发展首要驱动力，截至招股说明书签署日，仁度生物及其子公司共拥有专利46项，获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23项，其中第三类医疗器械注册产品13项，第一类医疗器械备案产品10项。
相对全球分子诊断市场来说，中国的分子诊断市场起步较晚，规模较小，但增长迅速，根据沙利文的报告，预计2024年市场规模将达到277亿人民币，是2015年分子诊断市场规模的近9倍，预计2019-2024年的年复合增长率将达到27.0%。
在广阔的市场空间下，不同于同行业可比上市公司大多采用DNA分子诊断的发展路径，仁度生物专注于RNA分子诊断领域，并基于RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的专利技术平台为其品牌美誉度奠定基础，致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发者与供应商。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-3-30 21:36:51
