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九强生物新冠抗原自测试剂盒取得欧盟CE认证

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发表于 2022-4-8 21:11:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
据九强生物官方消息,公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒(SARS CoV-2 Antigen Test Kit)于2022年4月5日取得欧盟CE准入资格,这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
  新冠病毒抗原检测是疫情防控的重要手段,可作为新型冠状病毒肺炎的辅助诊断。九强生物的新型冠状病毒抗原自测试剂盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子样本,用免疫学方法检测病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期检测出来。
  CE证书是由欧盟授权认证机构颁发,用以证明厂家生产产品符合欧盟相关标准和CE认证法规要求的书面证明性文件。新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE的准入资格,表明该产品符合欧盟相关要求,具备欧盟市场的准入条件。
  九强生物表示,公司产品获得欧盟CE准入资格,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,进一步增强公司产品的综合竞争力,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
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