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近日，几位行业内经销商和小编聊天，大吐苦水，称自己本想抓住这波新冠抗原红利，没想到却掉进了坑里。他们称，当时看这家价格最低，也有证，就吃了大量的货！没想到，后来取得注册证的家数越来越多，各地集采后价格降的这么快，还有其他一些之前想不到的一系列问题，才发现不能只看价格儿，还要看很多各方面的因素。
那么，如何选择新冠抗原产品？以下要点可供参考：
新疫情防控压力下，为了尽快控制疫情传播，我国坚持采取“动态清零”的抗疫策略，需要通过核酸检测来准确地锁定阳性病例，进而快速结束战斗。但随着奥密克戎变异株的出现，整体致病性虽有大幅度下降，但病毒的传播速度也大大加快。当前局势下，如果继续完全依靠核酸检测，显然已不足以快速地应对疫情蔓延情况。
3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，助力提高新冠疫情“早发现”能力。
3月26日起，合肥市、上海市和长春市陆续发布了关于特殊人群及场景落实核酸和抗原双检测的要求。
4月2日，上海市首次实现了抗原检测结果与当地健康码实时互通，明确规定了离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外，还须提供24小时内抗原检测阴性证明。 由此可见“核酸+抗原”的1+1模式是疫情防控新形势下强有力的组合拳，可以帮助更快速、更精准的实现“动态清零”。 新冠抗原产品获批企业多达24家，接下来还会更多，在质量、技术、生产企业实力等方面各有差异，从病毒发展的角度，专家认为新冠病毒可能会与人类长期共存，那市场与终端更应该思考如何选择合作品牌？
攻略要点一
截止4月6日，新冠抗原获证企业达到了24个，各厂家不论是在注册证性质还是产品性能参数方面都各有差异，经销商在选择新冠抗原产品企业时，应当首先关注产品性能和稳定性，性能是IVD产品的生命之本，试剂性能优异且经过大量实践应用考验的产品方为优选，包括如下几个方面： 01
方法学多样 胶体金法为主流共17家，乳胶法4家，荧光层析法3家（需配套设备进行检测），方法学决定操作简便性，终端选择使用抗原检测无疑是注重其可快速简便高效的助力筛查。 02
试剂效期长短 目前获批企业中试剂效期12个月以内（含12个月）厂家有10个，而长效期体现的是产品在质量稳定、物资储备与运输环节等优势。 03
检测操作有区别 值得关注的是所有企业中有3家获批产品需要配套仪器检测，也有部分厂家两步法操作，这无形中加大了终端使用的审批流程环节难度，削弱了操作便捷性。 04
抗原蛋白检测靶点不同 抗原蛋白检测靶点不同：目前主流检测N蛋白，其中有两家企业可同时检测N和S蛋白，据悉双蛋白在灵敏度、特异性以及突变株的检出更有优势，常规使用需要做好充分评测，对后续合作持续性和终端认可度无疑是有力保障。 05
注册证竟然也有差异 24个厂家主要以应急审批为主，非应急审批1家，据相关规定与发表文章分析主要差异在临床实验完整度与注册证效期会有差异。 06
应用客户群体与其他 应用客户规模，易用感受，产品的规格与表观等，客户应用与反馈是产品改进的原动力，经过大量市场验证的企业具有更系统的保障。 攻略要点二
随着国内抗原试剂开放自检，参考海外政策预估国内新冠抗原自检市场，单月规模会达到非常庞大的测试体量，稳定的产能供货能力是成本和质量控制的前提，也是决定长远价格体系的最关键要素。
新冠抗原产品因工艺繁琐、生产环境严控、原料涉及多品类等，综合影响成本因素一般包括如下几大类： 01
原辅料 NC膜、卡壳、拭子、活性材料、包装盒、铝箔袋等； 02
固定资产投入 厂房、全自动生产线等； 03
研发、注册成本 产品研发、质量迭代、临床实验成本等； 04
经营成本 人工成本、管理成本、财务成本、营销成本等。
经分析：现阶段，原辅料的储备对于企业产能至关重要（特别是关键原材料硝基纤维素膜：NC膜）， 据悉，NC膜价格上涨超过6倍，且供货形势不容乐观，物流和人工成本稳定性较差；其次规模化的生产厂房、全自动生产线、企业的资金实力等都是生产企业产能供应与成本可持续性的影响因素。部分头部企业核心原料可以实现自循环，或不受原料供应链影响；性能、产能与供货能力更稳定，此类厂家具备更长久的市场竞争力，即使在后期集采过程中也具备价格优势和弹性空间，不管是从合作长久性还是从商业利益角度考虑，经销商还是应该倾向于跟此类企业合作。 攻略要点三
大浪淘沙不仅拼的是单一产品，更是全套产品布局与后续服务体系新冠抗原不应仅是单一明星产品，更应能带动整体产品布局，经销商选择有研发实力、有呼吸道或者医疗常规产品协同的合作企业，结合完善的服务体系，才能省心，放心，安心； 01
产品布局及行业专注度差异较大 对比信息发现，本次获批抗原的部分企业早前无任何国内医疗器械生产、研发和营销经验，甚至部分厂家产品仅获批单一抗原检测试剂，此类厂家的布局和发展尚未明晰，经销商选择合作伙伴时，建议多斟酌长久合作的可能性。 02
终端市场考验始终需要完善的售后与时长服务支持体系 对于医疗行业从业者来说从来都是一个需要长远发展和可持续合作眼光看待的市场，选择有完备的售后服务体系和全套产品解决方案和厂家进行合作，无疑才能够在后疫情时代到来时共同与企业成长并借势逆袭，塑造终端使用粘性，在大浪淘沙时代长久且更好的生存下去。
疫情防控形式仍然严峻，当下的抗原检测试剂市场或终端使用者也都终将倾向于选择优质品牌厂家，真正助力疫情防控，虽然当下形势严峻，但我们仍然有信心且坚信在政府与全体人民的共同努力下，我们终将会战胜疫情。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-4-10 22:48:01
