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迈瑞医疗正式杀入新冠抗原自测

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发表于 2022-5-12 20:46:23 | 显示全部楼层 |阅读模式


据资深业内人士透露,迈瑞成为精硕生物总代理,正式入局新冠抗原检测。


4月20日,河北精硕生物科技有限公司(以下简称“精硕生物”)生产的新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒(乳胶法)取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,正式获批上市。这是石家庄市首个新冠抗原检测试剂获批上市。

河北精硕生物科技有限公司创始人-CEO 陈庆全,病毒学博士,河北精硕生物科技有限公司创始人兼首席执行官,深圳雅为前营销负责人。

中国医学生物技术协会生物诊断技术分会委员。科技部人才中心“科技创新CEO”

陈博士领导的研发团队在蛋白质重组表达、病毒培养、单克隆抗体和多克隆抗体制备纯化、配对筛选、小分子合成等过程中积累了丰富的经验。

关于精硕生物

“精硕生物”2016年成立于石家庄市高新区,是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪的高新技术企业。目前,该公司已经取得国家医疗器械注册证书41个,正在研发的品种有100余个。

河北精硕生物科技有限公司是POCT行业新锐,是专业研发、生产和销售POCT快速体外诊断试剂盒以及检测仪的高新技术企业。公司在国内首次完成近红外荧光POCT技术平台创建,自主研发出单联检测和多联检测的近红外荧光分析仪。

精硕生物以“荧光免疫标记”为核心技术,以免疫层析技术平台、微流控技术平台、循环抗原检测技术平台为依托,主攻POCT快速诊断领域,包括免疫诊断和分子诊断。产品涵盖基础医学免疫诊断、病原微生物抗原抗体分析、单克隆抗体技术、毒品分析控制产品、医疗电子设备等领域。

产品分为10大系列:炎症及感染检测系列、心肌标志物与脑损伤检测系列、孕娠检测系列、激素检测系列、妇幼健康检测系列、骨钙代谢检测系列、胃功能检测系列、肾功能检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列,共70个品种,具备完整的产品体系。
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