上海开展抗原自测已近两个月，一周多测已是常态。我们以当地用得相对较多的东方生物抗原产品为样本，做了一些抽样工作，以直观观察抗原自测试剂的准确性等情况。
从小规模抽样来看，东方生物抗原自测试剂准确率在96%-98%之间；多个案例显示，与核酸检测相比，抗原自测有时能更早地测出阳性感染者；一些抗原自测为阴性的样本，核酸初检为阳性，核酸复检后阴性；而操作不当，或不按说明书使用，会导致抗原自测假阳、假阴现象的发生。
一、 两个小区认为抗原自测准确率在96%-98%之间
浦东新区金桥镇某居委有近4万居民，自封闭至抽样时，以东方生物的抗原试剂组织了18次自测筛查，居委的统计分析显示，准确率在98%左右。居委发现，有个别居民第一次抗原检测呈阳性，但第二次做抗原是阴性，核酸检测阴性，疑是污染等外界因素造成了第一次测试假阳。
浦东三林镇的一个小区有近2万居民，其居委在统计分析后认为，东方生物抗原试剂的准确率在96%-98%左右。居委也发现个别居民第一次抗原检测呈阳性，第二次抗原自测是阴性，核酸检测阴性。
二、较核酸检测更早发现阳性病例
3月26日至4月3日，浦东新区周浦镇某小区，有5人用东方生物抗原试剂自测出阳性，核酸复测为阳性，确诊后进行了隔离治疗。这5个样本在抗原自测前的核酸检测中判为阴性。
“只能飞模拟器了”发布微博称，4月12日核酸检测后自感有感冒症状，4月13日抗原检测呈阳性，随后两天抗原检测仍为阳性，但核酸检测一直为阴性，直到4月17日复测核酸结果呈阳性，当天下午转运至方舱隔离。
我们从东方生物投诉处理记录里，发现多起抗原自测较核酸检测更早发现阳性病例的案例。
1、卢姓人士称，上海青浦有位居民，以东方生物抗原试剂连续3天检测都是阳性，但期间每次核酸复核和其他品牌抗原产品自测的结果都是阴性，对方投诉是“假阳性”。东方生物工作人员告诉对方要坚持隔离和继续检测，该居民第4次核酸复核时被确诊为阳性。
2、手机尾号0657的投诉者，4月8日东方生物抗原检测阳性、核酸检测阴性，4月10日核酸检测时被确定为阳性。
3、手机尾号6079的投诉者，4月18日早上7时以东方生物抗原检测阳性、中午核酸检测阴性， 后在核酸检测中确认为阳性。
4、手机尾号1191的投诉者，4月19日东方生物抗原检测阳性、核酸检测阴性、有感冒症状，后被核酸检测确认阳性。其称，他周边跟他有类似情况的有3-5人。
5、手机尾号2884的投诉者，4月22日东方生物抗原检测阳性、核酸检测阴性，4月26日公司回访时已被确认为阳性。
如果说周浦镇某小区的5个案例还不能说明抗原自测较核酸更早测出阳性，上述5个案例表明高灵敏度的抗原自测，有时较核酸更早检测出阳性病例。
三、 多起抗原检测一直阴性的样本，核酸检测呈阳性，最终确诊为阴性
在东方生物的投诉记录中还看到一个现象，一些抗原自测一直为阴性的样本，核酸检测呈阳性，最后确诊为阴性。也即抗原自测是准确的，核酸检测为假阳性。
1、手机尾号20454的投诉者，4月3日核酸单管检测阳性，4月4日核酸混检阴性，4月1日起他的抗原连续自测均为阴性，最终确认为核酸检测假阳。其称，周边与他类似情况的有10余人。
2、手机尾号5324的投诉者，4月10日核酸阳性，之前抗原自测10余次均阴性，无症状，同住家人核酸均为阴性，最终核酸复核为阴性。
四、抗原操作失当等会引起假阳、假阴
手机尾号2989的投诉者，4月26日，核酸检测阴性、抗原检测阳性，经公司沟通、复核，疑因某种原因引起抗原假阳。
实际应用中，如果抗原试剂在储存运输过程中被污染，或者没有按照操作说明书操作，或操作时缓释液滴得过快、过多，或者不按照操作说明书中要求，在加样后15分钟至20分钟时间内判读，都会影响检测结果的准确性。
抽样表明，在抗原检测为阳性、核酸复核为阴性时，不要轻易判断为抗原自测假阳，在做好隔离措施的同时，用抗原继续复测，直到抗原、核酸复测均为阴性时才可排除新冠阳性。
目前，上海等地实施的是核酸+抗原组合测试。上面的抽样从一个视角反映，上海抗原自测作为核酸检测的重要补充，检测方便，快捷高效，高质量的抗原试剂灵敏度、特异性较高，有时较核酸检测表现更好，应该在疫情防控中发挥重要作用。
------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2022-5-17 21:32:09
