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一大批IVD公司猴痘检测试剂盒获欧盟CE证!

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发表于 2022-5-25 21:58:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
安图生物


5月23日,安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品获欧盟CE准入。安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可准确检测猴痘病毒的特异性基因片段,实现疑似感染者的早期快速诊断,可与安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统配套使用,实现样本随机自动化检测。

中元汇吉
中元汇吉在第一时间快速开发出针对猴痘病毒的核酸检测试剂盒。该试剂盒采用了荧光探针法,搭配公司已有的磁珠法核酸提取仪器(EXM3000, EXM6000)和实时荧光定量PCR分析仪 (EXP160, ZIP-96V)全套产品,可快速,高效地检测出猴痘病毒。目前,中元汇吉已经研发 了猴痘PCR检测试剂盒,并申报欧盟CE认证。

宝太生物

面对此次猴痘病例,宝太生物快速研发出了猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光恒温法)。猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)采用快速PCR扩增模式下,该试剂盒40分钟即可得到检测结果;猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光恒温法)。该试剂盒最快能在20分钟内即可得到检测结果。

新羿生物

依托新羿生物新冠及各类传染病原体国际领先的分子诊断技术平台及经验,公司科研团队快速研发出了猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒。该试剂具有灵敏度高,操作简单等特点;冻干试剂的形式和真空密封的包装 让它更方便运输和储存。

申基医药

5月24日,南京申基医药科技公司研发的产品“猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR法)”、猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)三款产品同时获得欧盟CE证书,该系列产品同时获批意味着这些试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售,可进一步拓宽了公司产品的应用领域,更加全面的响应海外市场的需求。
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