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超级疯狂:一个IVD产品卖了数亿元!

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发表于 2022-6-5 21:00:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
6月2日,厦门艾德生物发布《关于转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权的公告》,将SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,作价1亿元,同时将控股子公司上海艾之维的80%股权,作价0元,全部转让给杭州艾维克生物

人类 SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)是厦门艾德生物于2021年获批的肿瘤早测产品,艾德官网显示,畅青松™是其自主研发的一种无创、便捷、准确的肠癌早测产品,其通过检测粪便中SDC2基因甲基化水平,可以辅助诊断出肠癌以及处于“黄金早诊阶段”的腺瘤、息肉等癌前病变。

IVD从业者网检索发现,目前国家药监局批准的SDC2基因相关的检测产品仅有4款,在肠癌检测领域,SDC2基因甲基化检测是目前关注度比较高的技术之一。首先是韩国团队2014年4月以SDC2基因为靶标,率先在韩国FDA注册了第一款甲基化检测肠癌的产品EarlyTect™-Colon,随后我国康立明公司2018年在中国FDA注册了同类产品长安心,接下来,便是艾德公司2021年获批的畅青松,还有华大基因公司华常康也是以SDC2为靶标。除此之外,锐翌生物SDC2和其他基因联合检测肠癌的产品也拿到了注册证。

艾德为何转让SDC2检测产品


关于这个问题,艾德在公告中是这么描述的,公司成立十余年,聚焦肿瘤精准医疗领域,专注于科技惠民的技术创新,致力于为肿瘤患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,公司经营稳健,常年保持可持续的盈利性成长态势,在业内独树一帜。目前具备精准医疗条件的各大癌种,公司具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂、仪器,到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。伴随分子诊断技术的进步和医学研究的进展,新的市场应用场景不断涌现,公司产品线亦逐渐从肿瘤药物伴随诊断拓展到遗传风险评估、疾病早测、疗效监测等。

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)于2021年1月获批,是公司首个获批的肿瘤早测产品,考虑到
1)肿瘤早测产品的商业化模式有别于肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道,与公司现有销售团队难以形成协同效应

2)肿瘤早测市场需要长期大量的资源投入,能否在未来为公司带来持续收益存在一定不确定性,因此本次出售上述资产是公司进行肿瘤早测产品新商业推广模式的一次尝试,公司将继续发挥多年积淀的研发优势,布局简便、快捷、低成本的其他癌种早测产品的开发及注册报批。

杭州艾维克是何来历?


企查查数据显示,杭州艾维克生物成立于2022年4月28日,其实际控制人ZHAO Weiwei,女,美国籍,曾就职于金域医学等公司,具有20余年医疗行业运营管理经验;实际控制人Sun Wen Hsiao,女,中国台湾籍,曾就职于葛兰素史克等公司,拥有20余年战略管理经验,具有国际视野和资源。

1亿元技术转让费+3%的销售提成


公告显示,技术转让价款总额为人民币壹亿元。于艾德生物根据1.3约定提供申请回执原件或其他可以证明转让申请已经正式提交受理的相关文件以及厦门厦维的股东会和董事会批准该等转让专利的决议的当日(“前期费用付款日”),杭州艾维克应向艾德生物支付第一笔技术转让价款人民币伍仟万元(“前期费用”),该等前期费用不可退款且不可抵冲。

于前期费用付款日起的第一周年之日、第二周年之日、第三周年之日和第四周年之日,在艾德生物及其关联方履行完成本协议上述第1条义务的前提下,杭州艾维克应于该等每一个周年之日向艾德生物支付一笔技术转让价款人民币壹仟贰佰伍拾万元,合计共人民币伍仟万元

在某一国家或地区的提成付款期内,在艾德生物及其关联方持续遵守本协议的前提下,杭州艾维克应按照标的产品在该公历年内在该国家或地区区域内的净销售额的3%向艾德生物支付销售提成(“销售提成”)。

自生效日起至五年,杭州艾维克有权(但无义务)要求艾德生物以双方协商的价格生产及供应标的产品,且杭州艾维克与艾德生物应于生效日签署《产品供应合同》。

参考资料:艾德生物《关于转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权的公告》
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