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按照国家药监局相关专题会议部署，结合北京市疫情防控工作实际情况，6月16日，市药监局局长吴彬带队对新冠抗原检测试剂生产企业北京热景生物技术有限公司实施飞行检查。检查组重点检查企业车间、库房，抗原检测试剂生产和管理情况。吴彬提出工作要求，一是企业要强化政治担当，深刻认识检测产品质量安全和保供是疫情防控工作的重要保障；二是企业要进一步落实主体责任，守住质量安全底线，保证产品有效供应；三是市药监局要持续通过不定期巡查、定期全项目体系检查、飞行检查，以及驻厂检查等方式，不断加强监督指导，督促企业严格落实主体责任，强化质量安全管理；四是要在监管的全过程实现药品安全风险与队伍廉政风险同防、药品安全与队伍安全同保。 6月16日，市药监局组织对全市新冠抗原检测试剂生产企业开展全覆盖飞行检查，进一步保障新冠检测试剂质量安全。
小编说小编说
国家食品药品监管局2006年开始试行飞行检查制度以来，其监管效果得到了广泛的认可。飞行检查不仅能够了解企业生产经营的真实状况，还促进了产业的良性循环。
飞行检查与其他的监督检查相比，其特点为：（1）行动的保密性；（2）检查的突然性；（3）接待的绝缘性；（4）现场的灵活性；（5）记录的即时性；（6）处罚的透明性。
我们都知道，飞行检查的安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知。由于飞行检查的隐密性，所以，被检查企业事先不可能做任何准备工作，检查组现场所看到的就是企业日常生产管理的真实状况。
由此可见，一家企业能从容应对突袭的飞行检查，最关键还是在于日常生产、工作的合规化；只有优秀的企业才能无惧飞检，随时随地可以来，这是对自己的自信，更是对医院和老百姓的负责！ ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-6-18 21:25:14
