|
新冠疫情，IVD行业两级分化，赚钱的日进斗金，内卷的越来越猛，背后给人的反思却是企业和个人如何去选择赛道的问题。今天就体外诊断行业未来细分领域的发展方向和机遇进行分享。以供参考！
集约化配送，体量大，好议价
集约化配送领域，也可以说是体外诊断商品流通领域的一种商业模式。比如像整体打包、区域共建、集中配送、带量等，其实都是集采的一种形式。目的都只有一个，降低终端医院的采购成本！
而这些模式，都是需要政策来背书的。毕竟不是单个企业，单个产品指向单一终端的常规销售。而是单个企业拿到单个医院检验科、或者区域医院检验科的全部或者部分供应权。如果没有政策去解释，那很容易被认为是垄断。
你可能会认为，行业未来也可能会借新冠集采的开头，像药品行业一样进行大规模的试剂集采招标，那是不是等于政策掐断了打包配送的路。其实也不能这样讲，医院被打包了也好，或者被共建了也好，只要跟着降价，控制成本，只要这种模式不被政策否认，一样会持续存在下去。
所以，集采服务这种模式，只要不和降成本背道而驰，市场就会持续扩大。
发光市场，流水线和级联放量
我们评价一个市场怎么样的时候，很多时候应该看容量和延伸性。化学发光无疑是一个很广阔的市场，不仅仅是他在技术层面解决了其它免疫方法学解决不了的问题，更因为化学发光已经成为常规的诊断技术。
而化学发光对应的临床领域又相当广泛，如：性腺类疾病、甲状腺类疾病 、糖代谢类疾病、贫血类疾病、肝炎病毒类、优生优育类疾病、肾功能类疾病、骨代谢类疾病、肝纤维化类、肿瘤标志物类、免疫球蛋白类、药物监测类、心血管及心肌标记物类、炎症监测类、EB病毒类、其他内分泌激素类等。
所以，化学发光的市场容量是足够大的。现在，大部分能上发光的医院都有足够的发光仪可以开展相关领域工作了。接下来，主流市场的争夺无疑就是升级换代。
近些年，很多大厂都纷纷在布局级联和流水线，意思很清楚。拿下下一个主流市场的话语权。目前这类市场都纷纷被外企把持，但是随着国内企业技术的不断升级，终端医院标本量的日益扩大，流水线和级联的需求会不断上升。因此，下一个主流市场的争夺，将会是在流水线领域展开。
这也是发光的重要增长极。
生化领域，国产高端生化仪替代空间广阔
国内生化诊断行业，生化试剂基本上完成了70%的国产替代。生化仪器在二三甲市场依然还有很长的路要走。目前高端仪器仍由外资主导，国产占有率不足10%。
如今，很多生化诊断相关企业并没有扎根在自己熟悉的领域，而是去做其他产品线。至今行业没有一款可以在大三甲医院和进口生化分析仪同台PK的产品。如果谁能做出和贝克曼、日立等比肩的生化分析仪，凭借生化诊断市场这么大的体量，想必在未来也必将是行业的头部企业。
此外，生化免疫流水线，本身就是一个体系，仪器做好了，自身的体量和估值自然也会水涨船高。不然，只有在红海中竞争或者转移阵地。
POCT市场，可延申性很强
即时检测（Point-of-CareTesting, POCT）是一种在采样现场进行的、 利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。其最大的特点在于快速、随地、对操作者要求低。
很多人说到POCT，视野大多还是在临床应用上。
其实，即时检测应用的几大主要领域囊括了个人健康管理（如血糖管理、妊娠检测）、临床应用（心血管类检测、感染因子检测、脑卒中、血气电解质类、血糖监测、儿科检测、疗效监测、个性化用药等）、传染病和重大疫情检测、现场执法检测（如酒精检测、毒品检测、法医毒理检测）、食品安全检测等。
POCT初步划分为三大类：固相POCT、液相POCT、分子POCT。
固相POCT应用的技术就是我们常说的侧向免疫层析检测，我们可以将固相POCT分为如下四代：第一代为胶体金技术、第二代为免疫荧光技术、第三代为上转发光和量子点荧光技术、第四代为磁定量技术。目前市场上的POCT大多还是以固相POCT为主。
液相POCT技术主要指小型化学发光和微流控技术，目前处于发展阶段。
分子POCT技术主要指小型核酸检测平台（基于 PCR 技术/非扩增检测）和微流控平台，结合当下精准医疗及基层医疗单位的发展，未来分子POCT类产品前景广阔。
未来随着分级诊断、五大中心（胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、分子POCT等政策倾斜，市场还会进一步增长。
当然，好技术业需要解决速度、准确度、成本之间的矛盾。如果解决好了，作为国内主流市场的大二甲、三甲医院将会持续放量。
上游原材料市场，前景可观
新冠后，上游原料市场异常火爆。以前，基本上很少有中下游从业者关注上游，现在不一样了，疫情期间，真正赚钱的还包括了上游原料和零部件市场，甚至生产流水线也很紧俏。
随着一批国产原料企业的逐渐兴起，中游企业也更加关注自身原料的供应链问题，面对集采这把悬而未落的剑，很多企业近两年都在往这个方向布局，随之而来是很多做原材料开发的企业也跟着赚钱。
这两年，上游原料，市场资本也非常关注。
比如：重组蛋白：肿瘤靶点蛋白、CAR-T靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc受体蛋白、生物素标记蛋白和荧光素标记蛋白等；抗体产品：抗独特型抗体和检测抗体等；高性能纳米微球材料以及抗原、酶、引物、探针等。
罕见病检测市场，小而美
近年来，罕见病领域基础研究发展迅速，部分罕见病致病机制得到揭示，酶学、细胞遗传学、分子生物学等方法在临床上广泛应用。例如，2,4-二硝基苯肼试验已用于苯丙酮尿症诊断；SMN1基因检测已是脊髓性肌萎缩症确诊标准。
目前国际确认的罕见病有近7000种，只有不到5%的罕见病有治疗方法，例如像：Tay-Sachs病、脆性X综合征、脊髓性肌萎缩（SMA）。由这种是偏小而美的市场，很多人关注不到，甚至每个省收费都是不全的，但是一旦做下来就有竞争壁垒的。
这类市场会涉及到一些新指标或者新技术，通过早期的切入和市场教育，可以提前完成布局。
此外，新生儿遗传病、罕见病筛查，也是国家非常重视的方向。 ------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2022-6-28 21:27:12
