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圣湘、透景、科华、英诺特新品获证!

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发表于 2022-8-5 21:52:08 | 显示全部楼层 |阅读模式



圣湘生物HPV 23分型
(PCR-荧光探针法)获批上市

圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)HPV 23分型通过国家药品监督管理局审核,获批上市。

科华生物甲状腺球蛋白测定试剂盒
(化学发光法)获证

科华生物收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具产品名称:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法);适用范围/预期用途:供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的甲状腺球蛋白(Tg),作辅助诊断用。

透景生命子公司取得11项医疗器械注册证

透景生命8月3日晚间公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司于近日取得江西省药品监督管理局颁发的关于临床生化复合质控品水平抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等11项医疗器械注册证。

英诺特猴痘病毒抗原/核酸
检测试剂盒获CE认证

英诺特自主研发了猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法),并已取得欧盟CE认证。这两款试剂盒均可在欧盟地区以及认可欧盟CE认证的国家或地区进行销售。

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