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斯坦德新冠抗原自测产品获得欧盟CE准入

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发表于 2022-8-16 21:28:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
8月10日,斯坦德检测集团股份有限公司(以下简称“斯坦德集团”)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)自测产品顺利取得欧盟CE准入资格!这意味着该自测产品可在27个欧盟成员国以及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售,斯坦德集团在国际市场迈出了坚实的一步,也为助力国内外新冠疫情防控工作做出了重要贡献。

CE认证证书 | 文件来源RIOMAVIX(CE认证欧洲代理公司)

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(英文名称 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit)用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原,快速识别传染源使新冠抗原检测成为疫情防控的重要手段,可有效辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断。

此款新冠抗原检测试剂自测产品由斯坦德集团自主研发,使用时无需检测设备,方便快捷。可由个人自行采集前鼻拭子进行操作,15分钟出结果,适用于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足不同国家和地区的居家防控检测需求。


斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,是测试、研发、认证服务的行业推进者。

斯坦德集团新冠抗原检测试剂自测产品取得欧盟CE认证,是集团免疫检测产品在国际方面获得的官方机构认可,为丰富斯坦德集团新冠检测解决方案浇筑坚实的基础。未来,斯坦德集团将持续为日益升级的检测防控需求提供产品与技术支持,主动承担社会责任,彰显企业社会担当。

关于斯坦德生命科学
生命科学是斯坦德集团深耕的核心领域,是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构,拥有实验动物使用许可证。我们在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品、医学检验以及生命科学研究等领域,提供安全技术规范测试、人体功效性测试、注册和备案检验、医学检验以及科学研究外包等服务。

关于斯坦德集团
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co.,Ltd.") 简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,是测试、研发、认证服务的行业推进者。
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