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FDA批准了首款居家肾功自检产品!

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发表于 2022-8-28 16:12:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
Healthy.io 公司的Minuteful Kidney居家自检测试获得美国FDA批准,这是首个获510(k)许可的居家进行肾功能检测并立即获得临床级结果的测试。该产品利用比色分析、计算机视觉和人工智能技术,使用智能手机摄像头提供FDA批准的临床级医学测试。

简单观看了一下他们官网视频,不知道晨同学理解的是否到位,过程很简单,试剂盒邮寄到家,左上角1号位应该是放收集尿液的小杯子,试纸条沾一下,放到2号位吸收垫擦干一点,放到右边的3号位,彩色的应该是收集相机比色判读的对照色,然后取出收集用APP拍照判读(苹果iOS和安卓皆可),即可得到检测结果。过程相对友好简单,对于重点人群老年人来讲,应该也不难理解。
根据Healthy.io 公司网站资料:每年进行一次尿白蛋白-肌酐测试是早期检测肾脏疾病的黄金标准,但大约80%的高危人群未进行相关检测。Minuteful Kidney测试把整个过程从实验室转移到家中,大大提高了检测依从性。在英国,Minuteful Kidney被国家卫生服务局所采用,作为人工智能工具,能够对肾脏疾病进行早期预警,并可能为英国NHS节省6.15亿英镑经费。

搜了一下淘宝上的微量白蛋白肌酐尿检测试纸,一堆产品竞争火热,然而加上一个智能手机和算法就可以脱颖而出了,从淘宝货升级成了FDA认可的临床级医学测试,很有意思啊,晨同学觉得有条件的读者也可以搞着玩玩儿,也算是交叉学科的应用,还是有价值的。
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