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上榜多项荣誉、获UKCA认证!高新区这家企业不简单

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发表于 2022-9-3 17:14:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
国内首个
填补眼病诊疗市场空白
近日
高新区企业
智德明创生物科技(无锡)有限公司
参加
“2022中国医学装备协会眼科专业委员会与中华眼科医学杂志(电子版)年会暨眼科产业技术与装备展览会”
并受到了大会的表彰


本次大会上一共展示了22项新技术
其中智德明创展示的
泪液IgE检测试纸
获得眼科科技进步荣誉称号


总IgE抗体检测试剂盒(胶体金法)
这是相对简易的泪液检测方法,可用于定性检测人眼表冲洗液中的总IgE抗体,从而辅助过敏性结膜炎的诊断。同时进一步的产品研发,可以帮助患者确定过敏原,进行有效的预防,提高生活质量。


(已获欧盟CE认证)
适用范围
处于过敏性结膜炎发病期的病人,疑似人群或正常随机人群。
产品优势
• 简单便捷
检测快速方便,操作简单,能够现场及时检测
• 方便及时
采集时间 30秒,检测时间 10-15分钟,检测效率高
• 安全温和
对眼睛无刺激,温和友好
不止产品受到认可
智德明创还被大会授予了
行业突出贡献荣誉称号


公司创始人陶勇教授
荣获了
《中国眼科医学杂志(电子版)》突出贡献和中国医学装备协会眼科专业委员会卓越管理
双料荣誉称号



除了本次大会上的荣誉加冕
前不久
智德明创自主研发的
猴痘检测试剂盒
完成了严格的性能验证和临床验证
获得英国UKCA认证



猴痘检测试剂盒
猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和猴痘抗原检测试剂盒(胶体金法)分别可用于定性检测人皮肤病变标本,包括病变皮疹、痘疱表面/渗出物的拭子、痘疱液、痘疱表皮或痘痂样本中的猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)核酸;人血清、病变渗出液或结痂组织中猴痘病毒抗原的定性检测。为临床试验和临床研究提供了强有力的检测服务。



作为国内首个专业针对
眼科疾病诊疗用的医疗器械、诊断试剂
以及治疗药物开发的公司
智德明创的多项产品
已纳入全球申报注册计划
此次获得英国UKCA的准入资格
进一步夯实了
智德明创为全球诊疗市场临床试验和
全球化布局的合规服务
智德明创生物科技(无锡)有限公司于2021年3月正式成立,落户于无锡国际生命科学创新园。目前,针对国内在眼病诊疗市场上普遍缺乏快速有效的诊疗手段,易造成误诊误治等严重后果的现状,智德明创研发了一系列快速准确、有效的产品来提升对眼科疾病的整体诊断正确率,充分满足临床对于诊断时效性和准确性的需求。


智德明创专注在眼科诊疗方面的医疗器械、诊断试剂以及治疗药物的研发,主要产品为胶体金检测试剂盒、多重PCR试剂盒、基因芯片、眼表液/内液取样器、眼科手术器械等。这些产品的问世不仅可以有效填补该领域在国内外眼病诊疗市场上的空白,而且对整个眼部疾病的及时诊断、精准治疗、降低损害具有重要意义。
来源:智德明创
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