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SingleB技术与抗体开发|PCT抗体灵敏度可达0.005ng/mL

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发表于 2022-9-14 13:41:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
引言
降钙素原(PCT)是无激素活性的降钙素(CT)前体物质,PCT合成的主要诱因是循环内毒素,其次是促炎细胞因子如:白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1b(IL-1b)和肿瘤坏死因子-α (TNF-α )等的升高。因此在临床实践中,PCT通常被认为是全身性细菌感染的生物标志物,用于细菌感染性脓毒症的临床诊断、分层、治疗监测和预后评估,并对抗生素的使用给予一定的指导。
2012年《降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识》指出健康人血清PCT浓度低于0.05ng/mL,老年人、慢性疾病患者及极少数健康人血清PCT浓度高于0.05ng/mL,但不超过0.3ng/mL,超过0.5ng/mL可作为脓毒症诊断阈值。
2021年《降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识》对PCT在成人下呼吸道感染性疾病(lower respiratory tractin fections,LRTI)中的临床应用进行了规范指导,提议依据感染类型和严重程度,采用不同PCT阈值分级管理,其中0.25ng/mL和0.5ng/mL为轻、重症LRTI患者划分及抗菌药物管理的重要阈值。
SingleB®单抗发现技术——攻克PCT检测灵敏度难题
PCT临床应用诊断阈值逐渐细化,对试剂检测下限提出了更高的要求。目前灵敏较高的化学发光平台,国内主流PCT试剂检测下限也只达到0.02ng/mL。南京欧凯生物通过SingleB®单抗发现技术,发现高质量PCT抗体,将化学发光平台检测灵敏度优化至0.005ng/mL,成功攻克体外诊断试剂PCT检测灵敏度难题,正式开启进口抗体替代之路。

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