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近日，消化道肿瘤甲基化筛查领先企业翱锐生物公布其胃癌筛查产品的最新研究进展。据悉，此产品沿用翱锐生物成熟的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化联合蛋白标志物的技术路线，已通过试剂盒医疗器械注册检验，目前的临床数据显示该检测项目可达到特异性94.9%，灵敏性88.4%的优异性能。这是翱锐生物继今年7月隆重推出消化系统五癌联检产品消为安后的又一重磅产品。
据2022年中国癌症数据报告显示，我国胃癌新发病例高达39.7万例，死亡病例达28.9万例。中国作为胃癌发病率最高的国家之一，胃癌的防治已成为一个全民关注的公共健康问题。
绝大多数胃癌早期无明显症状，或仅出现上腹不适、反酸、食欲减退等非特异性症状，很容易被忽略。目前常规的蛋白标志物大多是针对中晚期胃癌患者，对于早期胃癌，特别是癌前病变，肿瘤标志物的检出率非常低。
DNA甲基化是重要的表观遗传学修饰之一，可以在不改变基因序列的情况下，通过改变遗传表现，控制基因的表达。DNA甲基化是癌症发生的重要机制，正常细胞与癌细胞的DNA甲基化模式有显著差异。据报道，血浆ctDNA甲基化水平与原发肿瘤中甲基化水平一致，与ctDNA突变检测相比，ctDNA甲基化表现出更强特异性，并且具有组织可溯源等优势，可作为理想的肿瘤筛查标志物，在癌症早筛方向有着巨大的应用前景。
通过高性能人工智能机器学习分析算法综合分析ctDNA甲基化和蛋白标志物，是翱锐生物极具特色的肿瘤早筛技术路线。基于此技术路线翱锐生物已推出利为安和消为安等多款用于消化道常见肿瘤的单癌和多癌筛查产品，均取得了良好的市场反馈。此次翱锐又发布针对胃癌早筛的阶段性研究进展，根据目前的临床数据，其检测性能可达到特异性94.9%，灵敏性88.4%，将极大地提高胃癌筛查的准确率和检出率。同时，这也意味着翱锐生物在打造消化道肿瘤早筛第一品牌的征程中又迈出了关键性一步。
翱锐生物总经理余韶华先生表示：“作为国内聚焦消化道肿瘤甲基化筛查的领先企业，翱锐始终以努力提高消化道肿瘤筛查水平为己任，立足消化系统常见癌症，持续技术创新，整合一切资源开发老百姓用得起并值得信赖的消化道肿瘤早筛产品，真正改变我国消化道疾病长期陷于发现率低和死亡率高的困境。翱锐也将持续完善和拓展消化道肿瘤筛查的产品管线，让更多的早筛产品惠及于民。”
关于翱锐 翱锐生物自成立以来，深耕消化道肿瘤无创早筛早诊的技术研发，致力于提供一流的消化道肿瘤早筛产品。公司依托强大的生物技术和信息分析团队，搭建以循环肿瘤DNA甲基化为基础的多组学联合应用平台，结合独创的大数据人工智能分析的双层机器学习分析算法，建立了高性能的肿瘤早筛早诊技术路线。凭借多年在消化系统肿瘤中的大数据积累，成功推出针对消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多款单癌及多癌联检产品，检测性能均达到全球领先水平。公司始终秉持科技普惠大众，技术服务健康的理念，以临床需求为导向，以客户为中心，以打造性能更好、价格更廉、检测更易的肿瘤早筛早诊产品为发展目标。------------------------------------------------------------------------------ | 
发表于 2022-9-17 17:21:20