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近日，Immunovia公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)公布了其胰腺癌早期检测产品IMMray PanCan-d测试的初步付款决定，定价为897美元（约合人民币6417元）。CMS是美国卫生与公众服务部下属的一个联邦机构，为美国1亿多人提供医疗保险；CMS通过临床实验室免费计划（CLFS）确定实验室测试的支付依据。近日，CMS同意了临床诊断实验室测试（CDLT）咨询小组提出的建议，对IMMray PanCan-d测试进行初步定价。 经过一段时间的公示和意见采集，CMS将在11月确定其基础定价。
2021年8月，Immunovia的IMMray PanCan-d测试获得马萨诸塞州公共卫生局的批准，允许Immunovia公司在美国独家销售该产品。据悉，IMMray PanCan-d测试是全球首个获批上市的早期胰腺癌诊断测试，通过检测血液中9种血清生物标志物，包括糖类抗原19-9（CA19-9），并结合算法进行早期胰腺癌筛查，以提高患者的存活率。
Immunovia公司首席执行官兼总裁Philipp Mathieu表示：“收到CMS的初步付款决定是我们在美国商业化道路上的又一个里程碑。CMS初步确定的费率适当地评估了我们的IMMray PanCan-d胰腺癌早期诊断测试，虽然这并不代表CMS对IMMray PanCan-d测试进行报销的决定，但它是确保IMMray PanCan-d测试在胰腺癌早期检测方面获得报销的重要一步。”
关于 Immunovia
Immunovia AB 是一家诊断公司，2017 年在马萨诸塞州马尔堡成立。基于其专有测试平台 IMMray™ ，公司开发用于癌症早期检测的高精度血液测试并进行商业化。测试基于抗体生物标志物微阵列分析，使用先进的机器学习和生物信息学来筛选出一组能够指示某种疾病的相关生物标志物，形成了独特的“疾病生物标志物特征”。公司的第一款产品 IMMray™ PanCan-d，是首个专门用于胰腺癌早期检测的基于血液的检测，作为实验室开发的检测 (LDT) 由 Immunovia, Inc 独家提供。该产品正在通过世界上最大的胰腺癌高危人群临床研究（PanFAM-1、PanSYM-1 和 PanDIA-1）中进行临床评估。除了前列腺测试，Immunovia 目前的产品线涵盖两个处于早期开发阶段的主要项目：肺癌和以类风湿性关节炎 (RA) 为重点的自身免疫性疾病。------------------------------------------------------------------------------ |
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发表于 2022-9-27 17:53:16