依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 | 1 | CSZ2200292 | 人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 |
公示时间：2022年10月14日至2022年10月21日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。联 系 人：张欣电话：010-86452928电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼------------------------------------------------------------------------------ | 
发表于 2022-10-15 20:55:11