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国家发布:明年起,支持这些外资医疗器械(附名单)

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发表于 2022-10-29 21:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

外资械企本土化道路,被继续拓宽。
01国家发布《鼓励目录》,支持外资医疗产业

今日(10月28日),经国务院同意,国家发展改革委、商务部公开发布第52号令,全文发布《鼓励外商投资产业目录(2022年版)》(以下简称《鼓励目录》),自2023年1月1日起施行。

国家发改委表示,本次修订在保持已有鼓励政策基本稳定的基础上,按照“总量增加、结构优化”原则进一步扩大鼓励外商投资范围。

新版《鼓励目录》总条目1474条,与2020年版相比净增加239条、修改167条。其中,全国目录共519条,增加39条、修改85条;中西部目录共955条,增加200条、修改82条。

据赛柏蓝器械观察,《鼓励目录》中涉及医疗产业相关项目近百项(目录见文末)。

国家发展改革委有关负责人表示,外资鼓励类项目享受的支持政策主要包括:一是对于鼓励类外商投资项目,在投资总额内进口自用设备,除《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》《外商投资项目不予免税的进口商品目录》外,实行免征关税政策;二是对于符合条件的西部地区和海南省鼓励类产业的外商投资企业,减按15%征收企业所得税;三是对于集约用地的鼓励类外商投资工业项目优先供应土地,在确定土地出让底价时可按不低于所在地土地等别相对应全国工业用地出让最低价标准的70%执行。

《鼓励目录》包括“全国鼓励外商投资产业目录”和“中西部地区外商投资优势产业目录”,全国目录在增加条目数量、优化目录结构的基础上,聚焦制造业高质量发展,加快促进技术迭代升级;中西部目录在因地制宜、统筹考虑各地方资源禀赋和产业条件的基础上,新增或扩展了有关条目,进一步优化外资区域布局。

主要变化有:持续鼓励外资投向制造业。全国目录继续将制造业作为鼓励外商投资的重点方向,提升产业链供应链水平,新增或扩展元器件、零部件、装备制造等有关条目。

持续引导外资投向生产性服务业。全国目录将促进服务业和制造业融合发展作为修订重点,新增或扩展专业设计、技术服务与开发等条目。持续优化利用外资区域布局。结合各地劳动力、特色资源等比较优势扩大中西部目录鼓励范围。

近期,国家连续发布鼓励外商投资的相关举措,保证外商企业享受公平待遇。

10月25日,国家发展改革委等六部门联合发布《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》。

明确保障外商投资企业依法依规平等享受国家产业发展和区域发展等支持政策,确保外商投资企业在要素获取、资质许可、经营运行、知识产权保护、标准制定、招标投标、政府采购等方面享受平等待遇。

去年同期,财政部发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》,指出在政府采购活动中,除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外,不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品,不论其供应商是内资还是外资企业,均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。

扶持国产与鼓励外资并不矛盾,在全球资源和国际化的科技成果汇集交流之下,国产自主创新才能得到深层发展。


02《鼓励目录》涉及的医疗产业目录(不完全统计)

健康医疗旅游开发
治疗性医疗卫生用纺织品、人造皮肤、可吸收缝合线、疝气修复材料、新型透析膜材料、介入治疗用导管、高端功能型生物医用敷料等的生产和研发
光学纤维及制品生产:传像束及激光医疗光纤、超二代和三代微通道板、光学纤维面板、倒像器及玻璃光锥
生物医药及高性能医疗装备
医疗CT机轴承
医用成像设备(高场强超导型磁共振成像设备、X线计算机断层成像设备、数字化彩色超声诊断设备等)、医疗影像智能辅助诊断系统及关键部件的制造
电子内窥镜制造
眼底摄影机制造
医用超声换能器(3D)制造
中药材种植、养殖
新型化合物药物或活性成份药物的生产(包括原料药和制剂)
氨基酸类:发酵法生产色氨酸、组氨酸、蛋氨酸等生产
新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发、生产
采用生物工程技术的新型药物生产
艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾、手足口病等新型疫苗生产
海洋药物的开发、生产
药品制剂生产:采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品91.新型药用辅料的开发、生产
动物专用抗菌原料药生产(包括抗生素、化学合成类)
兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型生产
新型诊断试剂的开发、生产
细胞治疗药物研发与生产(禁止外商投资领域除外)
疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产
新型药用包装材料与技术的开发、生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,COP环烯烃聚合物药包材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)
罕见病用药、儿童专科用药的开发、生产
医药制造业相关耗材开发、生产:分离纯化介质、固相合成介质、手性拆分介质、药物杂质控制检测耗材等
医用超声换能器(3D)制造
硼中子俘获治疗设备制造
图像引导适型调强放射治疗系统制造
血液透析机、血液过滤机制造
全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统、分子诊断设备制造
药品质量控制新技术、新设备制造
天然药物有效物质分析的新技术、提取的新工艺、新设备开发、制造
生物医药配套耗材生产设备研发、制造
非PVC医用输液袋多层共挤水冷式薄膜吹塑装备制造
人工智能辅助医疗设备制造
高端放射治疗设备制造
高端手术器械、理疗康复设备、可穿戴智能化健康装备制造
危重病用生命支持设备制造
移动与远程诊疗设备制造
呼吸机、ECMO、监护仪、PCR仪制造
微创手术医疗设备开发、生产:3D成像、电子显微系统、手术机器人、机械臂、助听器及人工耳蜗等
钬激光和二氧化碳激光治疗类产品的研发、生产
新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用
应急救援装备生产制造
医疗废物集中处置设施
智能化紧急医学救援设备制造
可穿戴智能设备
智慧健康养老产品的研发、制造(老年用品及辅助产品制造,老年医疗器械和康复辅具制造,老年人智能与穿戴设备制造等)
在线教育、在线医疗、在线办公系统开发与应用服务
生物工程与生物医学工程技术、生物质能源开发技术研发
DNA编码化合物库技术研发
兽医和宠物营养科学研究、技术服务
智能器件、机器人、神经网络芯片、神经元传感器等人工智能技术研发与应用
残疾人和儿童服务机构(儿童福利机构、未成年人救助保护机构、收养登记机构除外)
养老服务(含居家社区养老服务、机构养老服务以及养老机构、社区养老服务机构建设运营等)
医疗机构
精神康复机构
心理咨询机构
孤独症儿童康复机构
养老服务相关专业教育,养老服务技能培训,家庭照护技能培训,老年教育
新型医疗器械设备及医用材料生产加工
天然药、原料药、中成药的深加工(不含涉密处方)
沙生中药材、沙区生态经济林、沙区瓜果、沙区设施农业、沙料建材、沙区新能源和沙漠旅游休闲等沙产业
动植物药材资源开发、保护和可持续利用:内蒙古道地药材和特色蒙药材种植基地建设、濒危药用植物保育基地建设、种子种苗基地建设、道地药材提取物工厂研发中心建设
蒙医药、蒙医医疗设备的研究、开发
生物医药技术开发、生产,天然药、原料药、中成药的深加工(不含涉密处方)
新型医疗器械设备及医用材料生产加工
数字医疗系统、社区护理、个人健康维护相关产品开发与应用
医疗设备及关键部件开发、生产
防疫、防护产品及其生产设备的研发、生产
新型医疗器械设备及医用材料生产加工
生物医药技术研发、生产
激光医疗设备开发与制造
医药化工原料废气、废液、废渣的综合利用
健康医疗旅游开发
生物医药技术研发及生物药品生产,通过仿制药质量和疗效一致性评价的通用名药物开发和生产
医疗仪器设备、器械及卫生材料、医药用品、药用辅料的研发、制造
新型医疗器械设备及医用材料生产加工,特别是拥有自主知识产权的医疗仪器设备及器械研发与生产
医药器械外包服务(合同研究组织CRO、医药生产外包CDMO)
医药咨询
医疗设备、公务机、新能源汽车经营租赁及维修服务
高端专业医疗、康复、护理等医疗卫生服务
高端医用器械、生物医药制造
应用于工业、医学、电子、航空航天等领域的特种陶瓷生产及技术、装备开发;陶瓷清洁生产及综合利用技术开发
新型放化疗、医用机器人、新型数字医学影像设备等高端诊疗整机设备研发及生产
医疗及康复用器械、设备及关键部件的开发、生产
卫生咨询、健康管理、医疗知识等医疗信息服务
康养旅游开发
生物医药及医药中间体、生物制剂的研发、生产
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