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2022年10月26日，广州迈景基因医学科技有限公司（以下简称“迈景基因”）研发生产的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒（商品名：迈菲捷）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20223401432）。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌中的核心驱动基因，并获批多个重要靶向药物的伴随诊断功能，成为国内首个获得NMPA批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌PCR多基因检测试剂盒。
肺癌是世界范围内发病率及病死率均居于首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%左右。随着对其分子途径探索的逐步深入和相对应的靶向药物的不断出现，晚期肺癌患者已由过去"全身化疗为基础"的治疗转变为以"常规病理结合分子病理驱动基因检测为指导"的个体化靶向治疗，对多个关键驱动基因进行联合检测已经获得了CSCO、NCCN、CAP、AMP等多个国内外权威机构和广大临床医生的认可，是肿瘤规范化治疗的重要组成部分。
迈景基因的“迈菲捷”覆盖了诊疗指南要求的核心基因，并对靶向药物的伴随诊断功能进行了充分的临床有效性验证，该产品兼具操作简单、易于开展、报告时间短等优势，可以有效解决我国晚期NSCLC患者一线治疗检测既要快又要全的临床需求。迈景基因自2015年成立以来，秉承以客户需求为导向的服务理念，致力于肿瘤精准医学领域整体解决方案，迄今已发展成为集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。公司以PCR和NGS技术平台并举，开发出一系列肿瘤诊断、分型、监测和筛查类的分子诊断产品，覆盖癌症诊疗全过程，服务于全国数百家三甲医院。迈景基因始终坚持依托自身的技术优势，专心研发适合中国患者、医生和医疗机构的分子检测产品。
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发表于 2022-11-1 23:25:52