共享百年喜悦、共话团青新貌，以靠谱献礼党的二十大。近日，复星诊断陆姗灵博士荣获普陀区新晋“百团大赞”新青年荣誉称号。疫情期间，她坚守岗位、潜心研发，恪守信念，使复星诊断新冠抗原产品顺利上市，助力科技抗疫，对社会作出积极贡献。
陆姗灵博士，复星诊断研发总监，2015年毕业于上海复旦大学，毕业后就入职复星诊断，致力于病原体检测试剂研发工作。自2017年起，陆姗灵就开始负责免疫层析试剂技术平台从0到1的组建工作，开辟了复星诊断胶体金免疫层析试剂检测条线的研发工作，拓宽了公司产品条线。陆姗灵带领团队成功开发上市的新冠中和抗体胶体金试剂和新冠抗原胶体金检测试剂，均为抗击新冠疫情发挥重要力量。
2021年5月，国际新冠病毒检测需求日益增长，陆姗灵带领团队自主开发原研新冠病毒抗原检测试剂。通过反复试验，对试剂性能进行了几轮的优化和改进后，12月开始在欧洲和进行自测试剂相关的上市许可申请，并成功上市进入海外市场进行销售。在这一过程中，各版本说明书、外包装、注册需要的英文技术资料等，陆姗灵都自行撰写。
2022年2月，为助力国内新型冠状疫情防控，陆姗灵再次带领研发团队，与公司注册、质量、生产、采购、市场等各部门通力合作，加班加点，在两个月时间内紧急完成了抗原检测试剂的国内版设计、转产、临床试验和注册申请过程，而这一过程通常情况下一般需要1-2年的时间。在研发团队的努力下，复星诊断成为国内第7家同时具备新冠核酸检测试剂和新冠抗原检测试剂医疗器械注册证的公司。
陆姗灵负责主导研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），在2022年4月13日获得了国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该新冠抗原检测试剂能够在15分钟内灵敏检出鼻拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（N）抗原，检测操作过程简单，可以由非医学相关专业的一般使用者自己在家进行采样到检测的全部过程，减少了抗疫过程中医务人员采样检验的工作负担，有助于更早发现新冠感染者，更早控制疫情。
2022年4月，在上海市疫情局势紧张，对全城进行静态管理的情况下，为保障抗原检测试剂的保质保量供应，陆姗灵与全体研发同事一起吃住在公司，进行封闭生产。参与扩大生产的工艺调试、原料的确认，为保证生产的正常进行，每天还对全体人员进行抗原检测。目前公司已经持续了接近一个月的封闭生产，为上海市供应了超过五百万人份的新冠核酸和超过两百万人份抗原检测试剂。4月20日，复星诊断还向复旦大学捐赠了50万人份抗原检测试剂，帮助学校疫情防控。
作为复星诊断抗原研发负责人，陆姗灵目前仍持续跟进抗原检测试剂的生产效率提升和工艺测试，积极助力全球疫情防控。此外，基于核酸和抗原分子检测技术，陆姗灵还参与研发其它病原体及癌症早期筛查、用药指导等疾病领域体外诊断试剂，如高危HPV、流感、肝炎等系列检测试剂，适用于宫颈癌等肿瘤筛查的辅助诊断以及肝炎、性病防治等领域应用。
坚持自主研发，打破进口依赖壁垒。通过研发技术的迭代，以陆姗灵为代表的复星诊断研发团队，一直秉持专业严谨的“工匠精神”，展现出蓬勃朝气，深入技术创新和场景探索，为临床病原诊断带来方便快捷的“金标准”，为患者带来新希望。 | 
发表于 2022-11-23 23:00:22