半年前Lucira Health 新冠甲乙流三联检获CE，现在新冠甲乙流的三联检EUA如约而至。
FDA批准Lucira Health的分子COVID-19和流感检测POCT的EUA。FDA表示，该检测是与美国国立卫生研究院独立检测评估项目合作后获得FDA授权的第一种COVID-19分子检测，该项目旨在加快对非处方COVID-19检测的监管审查。
位于加州的Lucira是基于RT-Lamp的一次性的检测试剂，它可以检测SARS-CoV-2病毒RNA，以及甲型和乙型流感病毒RNA，同时区分不同的病毒。该测试使用由医疗保健提供者收集的鼻拭子，可以在POCT使用，非自测产品。 | 
发表于 2022-11-25 22:48:34