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华盛昌新冠抗原检测试剂盒获俄罗斯医疗器械注册证书 ...
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华盛昌新冠抗原检测试剂盒获俄罗斯医疗器械注册证书
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发表于 2022-11-28 20:28:52
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11月28日,华盛昌发布公告,其新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书,有效期至2025年1月1日。
该试剂盒采用一种检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒核衣壳(N)蛋白的免疫层析法,用于体外定性检测人前鼻拭子标本中的新型冠状病毒抗原。
上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于居家自测,无需检测设备,具有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。该产品获得俄罗斯联邦注册,表明该产品符合俄罗斯联邦相关要求,可在俄罗斯联邦进行销售。