GE Healthcare发债筹资82.5亿美元
GE Healthcare Holding LLC，已对2024年到期的10亿美元5.550%优先票据、2025年到期的15亿美元5.600%优先票据、2027年到期的17.5亿美元5.650%优先票据、2030年到期的12.5亿美元5.857%优先票据、2032年到期的17.5亿美元5.905%优先票据，以及2052年到期的10亿美元6.377%优先票据的发行进行了定价。通用电气旗下GE Healthcare采取6部分发行措施来筹集82.5亿美元无担保债务资本，作为计划中的剥离融资的一部分。据报道，这些票据是作为GE HealthCare从通用电气剥离所进行融资的一部分而发行，预计该剥离计划可能将在2023年1月的第一周完成。
SomaLogic第三季度获得了一次性2120万美元的许可使用费
11月14日，据报告说SomaLogic与新英格兰生物公司的交易相关的一次性许可使用费为2120万美元。首席财务官Shaun Blakeman在讨论该公司第三季度财务业绩的投资者电话会议上说，这笔款项包括800万美元的预付款和1320万美元的未来最低保证额度的确认。这笔款项是截至9月30日的三个月总收入4170万美元的一部分，是SomaLogic一年前公布的2000万美元的两倍多，超过了分析师平均估计的2010万美元。核心生命科学收入为2050万美元，比一年前的2000万美元同比增长3%。
珀金埃尔默公司获得了对新生儿进行SCID/SMA分子测试的授权
11月14日，珀金埃尔默公司说它已经获得了美国FDA授权，可以销售一种同时检测新生儿脊柱肌肉萎缩症（SMA）和严重联合免疫缺陷症（SCID）的测定。
Eonis SCID-SMA测定试剂盒是美国FDA授权的第一种用于新生儿SMA筛选的测定。该公司的一位发言人说，该测定的SMA部分通过了FDA的重新监管途径，而SCID部分则获得了510(k)许可，因为它有一个前提测定，即珀金埃尔默公司的EnLite新生儿TREC试剂盒。
罗氏获得猴痘分子检测试剂EUA
11月15日，美国FDA表示，它已批准罗氏分子猴痘检测试剂盒紧急使用授权。该分子RT-PCR检测在Cobas 6800/8800系统上运行，它可以定性地检测人损伤拭子标本中的猴痘病毒DNA。FDA在一份声明中说，它旨在在中等和高复杂性的实验室中使用，并被他们的医疗保健提供者授权用于怀疑猴痘病毒感染的人。
在美国卫生与公众服务部8月份宣布猴痘病毒进入公共卫生紧急状态后，该机构于9月份开始发布猴痘检测的eua。Quest Diagnostics在9月份获得了猴痘测试的EUA，而雅培上个月获得了测试的EUA。
Ginkgo Bioworks提高2022财年的收入指引
11月14日，Ginkgo Bioworks收盘后表示，受公司生物安全业务实力的推动，该公司已将2022年全年的收入指引提高到4.6亿美元至4.8亿美元之间，高于之前4.25亿美元至4.4亿美元的指引。首席执行官兼联合创始人杰森-凯利在公司第三季度财报发布后的投资者电话会议上说："生物安全继续表现良好，而且表现超过了我们的预期"。
Novigenix在B轮融资的第一次交易中获得1400万美元
11月16日，精准肿瘤学公司Novigenix表示，2000万美元的B轮融资已成功完成。这家总部位于瑞士洛桑的公司在第一次融资中获得了1400万美元，其余部分将在第二次融资中进行银团融资，预计将在明年第一季度进行。Novigenix公司计划用这笔资金快速跟踪其基于下一代测序的液体活检结直肠癌筛查测定的临床验证，并开发新的免疫疗法患者分层测定。
Burning Rock Biotech第三季度收入攀升22%
11月15日，Burning Rock发布其第三季度的收入同比增长了22%，这主要是受该公司用于医院的检验试剂盒数量增加的推动。这家位于中国广州的公司在截至9月30日的三个月里的总收入为1.546亿元人民币（约2170万美元），而2021年同期为1.266亿元人民币。本季度，Burning Rock的中心实验室业务产生的收入为9000万元人民币，比2021年第三季度的7880万元人民币增长14%。
Biodesix公司将出售3510万美元的普通股
11月17日，Biodesix公司表示，它已经为公开发行3050万股股票定价，每股1.15美元，预计总收益为3510万美元。此次发行预计将于11月21日结束，并包括授予此次发行的承销商的30天选择权，以每股相同的价格额外购买457.5万股。该交易的收益取决于Biodesix通过出售其证券至少筹集到3000万美元，将用于偿还现有债务，以及营运资金和一般企业用途，如围绕公司的五种医疗报销的肺癌诊断方法扩大商业化活动。
赛默飞为12亿美元和12.5亿欧元的优先票据发行定价
11月15日，赛默飞表示，它已经为发行12亿美元的优先票据和发行12.5亿欧元的优先票据定价。一半的美元票据将于2027年到期，利率为4.80%；另一半票据将于2032年到期，利率为4.95%。赛默飞表示，以美元计价的发行预计将在2022年11月21日左右完成，这些票据将每半年支付一次利息。
iXensor和Innova医疗集团达成排卵期测试的欧洲分销协议
11月17日，iXensor表示，他们已经达成了Phronesia智能排卵测试在欧洲的分销协议，这是一种采用iXensor技术的Innova品牌的检测方法。总部位于加州帕萨迪纳的Innova公司将把这种基于尿液的测试加入其Phronesia自我测试组合，并在法国推出Phronesia智能排卵测试，然后在西欧的其他地方、英国，然后在整个欧洲推出。
ANP的新冠居家抗原测试获得美国FDA的欧盟认证
11月17日，据美国FDA称，ANP技术公司的NIDS 新冠抗原家庭测试已获得该局的紧急使用授权。它可用于前鼻拭子样本，并被授权给在症状发生后头五天内有新冠症状的人使用，在三天内至少检测两次，两次检测之间至少有48小时。美国FDA在其授权书中说，它还被授权用于没有症状或没有其他理由怀疑是COVID-19的人，在五天内至少测试三次，两次测试之间至少有48小时。
Illumina与Al Jalila儿童专科医院签署快速全基因组测序协议
11月21日，Al Jalila儿童专科医院表示，它已经与Illumina公司签署了一项协议，就快速全基因组测序诊断重症儿童进行合作。根据协议条款，双方将合作进行一项为期两年的研究，探讨临床rWGS对新生儿和儿科护理单元的影响。这项研究将包括200名18岁以下的儿童和他们的父母。Illumina将为rWGS提供测序试剂和分析工具。
安捷伦第四财季营收增长11%，2022年全年营收增长8%
11月21日，安捷伦科技公司收盘后表示，其第四财季收入同比增长11%，超过华尔街的一致预期。在截至10月31日的三个月里，安捷伦第四财季的收入从一年前的16.6亿美元上升到18.5亿美元。按部门划分，生命科学和应用市场集团的收入在最近结束的季度里同比增长了16%，达到11.2亿美元。诊断与基因组学集团的收入增长了3%，达到3.52亿美元。安捷伦本季度的净利润为3.68亿美元，而一年前的净利润为4.42亿美元。
Lucira Health的 COVID/流感检验获得美国FDA紧急使用授权
11月22日，美国FDA授予Lucira Health公司的COVID-19/流感分子检验紧急使用授权。这是与美国国立卫生研究院独立测试评估项目（ITAP）合作后获得授权的首个分子COVID-19检验，该项目是为了加快对非处方COVID-19检验的监管审查而设立的。Lucira公司开发的基于RT-LAMP的测试是一次性使用的。它能检测并区分医护人员从怀疑患有COVID-19的人身上采集的前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2、A型流感和B型流感病毒RNA。
Meridian Bioscience第四财季营收下降14%，全年营收增长5%
11月22日，Meridian Bioscience公司报告说，其第四财季的收入同比下降了14%。在截至9月30日的三个月里，该公司的收入为6570万美元，低于一年前的7620万美元。Meridian报告第四季度的诊断收入为3920万美元，比去年同期的3430万美元增长14%。在诊断领域，该公司报告的分子检测收入为410万美元，比570万美元同比下降28%；非分子检测收入为3500万美元，比2860万美元同比增长22%。
美国FDA授予Premier Medical家用新冠检测仪紧急使用授权
美国FDA批准了Premier Medical Laboratory Services的Diversified Medical Healthcare SARS-CoV-2测定的紧急使用授权。这种基于实时RT-PCR的检测方法用于定性检测前鼻拭子标本中的SARS-CoV-2核酸。该测试也被授权用于使用FDA授权的RapidRona自我收集试剂盒收集的前鼻拭子标本。它使用的试剂和程序与赛默飞认证的TaqPath COVID-19 RNase P Combo Kit 2.0相同，后者在2021年中期获得了FDA的EUA。
Biocare Medical收购Empire Genomics
11月22日，实验室测试供应公司Biocare Medical表示，它已经收购了Empire Genomics公司，该公司是一家用于癌症研究和诊断发展的分子探针供应商，收购金额未披露。Empire Genomics，为精准肿瘤学领域的研究机构、临床实验室和生物技术组织提供临床和定制标记的分子探针菜单，包括用于荧光原位杂交和色原位杂交。这个系列将加入总部设在旧金山的Biocare公司的现有产品，其中包括免疫组化和FISH的平台和试剂，以及分子和组织学测试。
Avacta以高达3700万英镑的价格收购Launch Diagnostics
11月22日，总部位于英国的癌症免疫疗法和诊断法开发商Avacta表示，它已经签署了一项协议，以高达3700万英镑（4190万美元）的价格收购Launch Diagnostics。Avacta表示，在拟议收购的同时，它计划通过各种证券交易筹集多达6200万英镑。Launch Diagnostics是英国一家独立的体外诊断经销商。它有大约70名员工，在2021年创造了近3300万英镑的收入，其中约1420万英镑与COVID-19无关。
美敦力调低全年预测
美敦力首席执行官Geoff Martha说，手术量的恢复慢于预期，供应方面的挑战挥之不去，导致本季度的利润和收入下降。即使其他医疗技术公司报告说手术数量从COVID-19大流行病最严重时的低点回升，Martha说一些市场恢复到正常水平的速度较慢。其中包括心脏手术，如选择性经皮冠状动脉介入和经导管主动脉瓣置换，以及一些消化道手术和脊髓刺激。 | 
发表于 2022-12-4 20:02:59