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IVD行业“老将”IPO过会!

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发表于 2022-12-27 16:35:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
12月26日,上交所发布科创板上市委2022年第111次审议会议结果公告,上海荣盛生物药业股份有限公司首发通过。安信证券为其保荐机构,拟募资12.5亿元。

荣盛生物成立于1993年,从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业,产品主要用于传染病的预防及诊断。作为曾深耕体外诊断行业的老将,多年体外诊断行业的经验为公司布局疫苗行业奠定了坚实的基础。体外诊断与疫苗的技术内核均可归于抗原-抗体的相互作用,区别在于前者发生在体外,而后者发生在体内。分子生物学阐明机制,生物工程技术提供路径。基于此,公司围绕诊断与预防两大临床需求,已形成了强有力的IVD+疫苗战略布局。伴随着国人健康意识的日益提升,临床医疗需求也从“治疗”向“治未病”、“早发现”逐步前移,这也促进了疫苗行业的高速发展。

体外诊断试剂领域,公司成立之初主营体外诊断试剂,建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线,其中免疫诊断试剂覆盖传染病、自身免疫疾病等领域,生化诊断试剂覆盖肝功能、肾功能、血液检验等多类生化诊断项目。截至本招股说明书签署日,公司共有13个体外诊断试剂POCT项目处于研发阶段,主要采用干式荧光发光法,其中7个针对艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等传染病的单项和多项联合诊断试剂盒产品的注册申请已被监管部门受理,目前正处于技术审评阶段。

疫苗领域,公司已成功开发并商业化的核心产品为水痘减毒活疫苗。报告期内水痘疫苗分别实现批签发数量39.21万支、111.04万支、199.73万支和103.11万支。

其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞,是目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品,该项目已取得III期临床试验批件,预计于2024年获批药品注册批件并实现上市销售;13岁及以上人群水痘减毒活疫苗项目针对现有疫苗产品开展了扩大适用人群范围研究,该项目已取得III期临床试验批件,预计于2024年获批补充申请。目前,荣盛生物是上海市唯一持有疫苗生产批件的民营企业,公司自主研发的水痘减毒活疫苗韦可邦于2016年10月获批上市。截至2022年6月30日,该产品已覆盖全国28个省、自治区、直辖市,合计1,167家疾控中心,实现弯道追赶,产品具有较高的市场占有率。

财务方面,于2019年度、2020年度、2021年度以及2022年6月30日止,公司实现营业收入1.24亿元、1.68亿元、2.62亿元、1.17亿元。其中公司实现净利润-2242.3万元、-3480.42万元、1591.76万元、365.01万元。
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