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1月3日，美克医学研发的新冠抗原检测试剂盒获得以严格著称的新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）HSA认证。在此之前，该试剂盒已通过国内NMPA、欧盟CE、德国BfArM和澳大利亚TGA等多国注册，远销欧洲、东南亚和非洲等70多个国家与地区。 图1 HSA认证通过 该款抗原检测试剂盒采用胶体金法，操作简便，结果准确，15分钟即可目视判读，可用于病情初筛、阳性确诊、病情监测和预后观察全流程，适用于家庭自测、医院就诊、复工复课及交通枢纽筛查等场景，能满足各国疫情防控现场快速检测的需求，助力疫情防控工作。
关于美克医学
江苏美克医学技术有限公司，成立于2017年，坐落在南京市国家级江北新区生物医药谷，是一家以人工智能、全自动化诊断技术为核心，专注呼吸道、生殖道与皮肤等体外诊断细分领域，实施研产销一体化战略布局，为全球提供高精准、现场快速解决方案的创新型高新技术医疗器械公司。
美克医学围绕分子POCT、免疫分析、超像素成像、人工智能等创新技术平台进行全方位布局，已获得近百项授权知识产权；公司建立符合NMPA和IVDR标准的GMP净化生产车间，可满足不同国家的生产要求；公司产品聚焦传染病、炎症感染、肿瘤和耐药等多领域的快速检测，具有快速、精准等优势，已远销全球70多个国家和地区。自成立以来，美克医学还荣获多项国家级、省市级荣誉，如“国家高新技术企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省专精特新中小企业”、“江苏省民营科技企业”和“南京市培育独角兽企业”等，承担科技部重点研发计划，并在国家级创业创新大赛总决赛中荣获三等奖，立志成为全球IVD行业发展趋势的领跑者。 | 
发表于 2023-1-7 21:41:04