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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 | 1
| CSZ2200389 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 |
公示时间：2023年1月16日至2023年1月28日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。联系人：张欣电话：010-86452928电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼 | 
发表于 2023-1-17 20:52:10