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周三，Mologic公司的非处方抗原自测试剂盒获批美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。 这款新冠自测产品通过前鼻拭子采样，对新冠病毒核衣壳蛋白进行定量检测，20分钟即出结果。患者可以在症状出现的五天内使用，至少三天两测，每次间隔48小时。无症状患者可在五天内检测三次，每次间隔48小时。FDA曾于上周三表示，其对新冠及猴痘病毒测试的紧急使用授权已经接近尾声。美国食品药品监督管理局体外诊断和放射健康办公室主任Timothy Stenzel称，他们正在对已提交授权申请的测试进行审查，并且预计只会提交少量的额外测试。Mologic公司的总部位于英国，2021年中被索罗斯经济发展基金和比尔及梅林达-盖茨基金会所支持的投资者收购，成为社会企业Global Access Health的一部分。 | 
发表于 2023-2-25 15:10:05